Vancomycin "Orion" 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
28-06-2021
Aktiv bestanddel:
VANCOMYCINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
J01XA01
INN (International Name):
vancomycin hydrochloride
Dosering:
500 mg
Lægemiddelform:
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2015-07-03
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VANCOMYCIN ORION 500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
VANCOMYCIN ORION 1.000 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
vancomycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Vancomycin
Orion
3.
Sådan skal du bruge Vancomycin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder det aktive stof vancomycin, der er et
antibiotikum. Vancomycin Orion
bruges til behandling af bakterieinfektioner såsom:
-
komplicerede infektioner i hud og bløddele
-
betændelse i det inderste lag af hjertet
-
infektion i knogler og led
-
lungebetændelse
Vancomycin kan bruges alene eller sammen med andre antibakterielle
lægemidler. Vancomycin kan
også bruges inden en operation til at forebygge eventuelle
infektioner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VANCOMYCIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE VANCOMYCIN ORION:
-
hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vancomycin
Orion (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du får Vancomycin Orion, hvis du:
-
HAR SYMPTOMER ELLER TEGN PÅ HUDUDSLÆT, SOM BREDER SIG, OFTE MED
BLÆRER I HUDEN ELLER
SLIMHINDEREAKTIONER (STEVEN-JOHNSONS SYNDROM). KONTAKT LÆGEN.
BEHANDLING MED
VANCOMYCIN SKAL STRAKS AFBRYDES
-
har eller tidligere har haft akut nyresvigt eller
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vancomycin ”Orion”, pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
29096
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vancomycin ”Orion” 500 mg pulver til koncentrat til
infusionsvæske, opløsning
Vancomycin ”Orion” 1000 mg pulver til koncentrat til
infusionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vancomycin ”Orion” 500 mg pulver til koncentrat til
infusionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder 500 mg vancomycinhydrochlorid svarende til
500.000
IE
vancomycin
Vancomycin ”Orion” 1.000 mg pulver til koncentrat til
infusionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder 1000
mg vancomycinhydrochlorid svarende til 1.000.000
IE
vancomycin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Homogent, hvidt til lysebrunt frysetørret pulver.
Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 2,5-4,5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Intravenøs administration
Vancomycin er indiceret i alle aldersgrupper til behandling af
følgende infektioner (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):
-
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI)
-
Knogle- og ledinfektioner
-
”community-acquired pneumonia” (CAP) - samfundserhvervet pneumoni
-
”hospital-acquired pneumonia” (HAP) - hospitalserhvervet pneumoni,
herunder
”ventilator-associated pneumonia (VAP) - ventilatorrelateret
pneumoni
-
Infektiøs endocarditis
Vancomycin Orion, pulver til koncentrat til infusionsvæske,
opløsning 500 mg og 1000 mg
Side 1 af 19
-
Akut bakteriel meningitis
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med
eller formodes at
være forbundet med en eller flere af ovenstående infektioner.
Når det er muligt, bør vancomycin administreres i kombination med
andre antibakterielle
midler.
Vancomycin er aktivt alene eller i kombination med aminoglykosider
over for
endocarditis, der er forårsaget af Streptococcous viridans eller S.
bovis. Endocarditis, der
skyldes Enteroc
Læs hele dokumentet
