Trileptal 60 mg/ml oral suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
21-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
11-04-2023
Aktiv bestanddel:
OXCARBAZEPIN
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
N03AF02
INN (International Name):
Oxcarbazepine
Dosering:
60 mg/ml
Lægemiddelform:
oral suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2011-05-03
Indlægsseddel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
⎯
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
⎯
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
⎯
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
⎯
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal.
3. Sådan skal du tage Trileptal
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER TRILEPTAL
Trileptal indeholder det aktive stof oxcarbazepin.
Trileptal tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva
eller antiepileptika.
HVAD BRUGES TRILEPTAL TIL
Antiepileptisk medicin, som fx Trileptal, er standardbehandling mod
epilepsi.
Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at patienter har
tilbagevendende anfald og kramper.
Anfald sker på grund af en midlertidig fejlfunktion i hjernens
elektriske impulser. Normalt
koordinerer hjernecellerne kroppens bevægelser ved at sende signaler
gennem nerverne til
musklerne på en organiseret og struktureret måde. Når man har
epilepsi, sender hjernecellerne for
mange ustrukturerede signaler, som kan medføre ukoordineret
muskelaktivitet, dvs. et epileptisk
anfald.
Trileptal bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-
klonisk anfald. Partielle anfald omfatter et begrænset område af
hjernen, men kan sprede sig til
hele hjernen og kan forårsage et generaliseret tonisk-klonisk anfald.
Der er to typer af partielle
anfald: simple og komplekse. Ved simple partielle anfald bevarer
patienten bevidsthede
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILEPTAL, ORAL SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder 60 mg oxcarbazepin.
Hjælpestoffer
Hver ml indeholder 0,30 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 1,20 mg
methylpara-
hydroxybenzoat (E218), 250 mg sorbitol 70 %, flydende (ikke
krystalliserende) og 0,8 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
_dk_hum_46405_spc.doc_
_Side 1 af 21_
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af antiepileptika til patienten (se pkt. 4.5).
Ordinationen på Trileptal oral suspension bør gives i milliliter (se
omregningstabel
nedenfor, som angiver milligram dosis i milliliter). Den angivne dosis
i milliliter er
afrundet til nærmeste 0,5 ml.
Dosis angivet i tabellen er kun gældende for patienter på 6 år og
derover. Dosis skal
administreres to gange daglig.
DOSIS I MILLIGRAM
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
DOSIS I MILLILITER
(TIL ADM. 2 GANGE DAGL.)
45 - 75 mg
1,0 ml
76 - 105 mg
1,5 ml
106 - 135 mg
2,0 ml
136 - 165 mg
2,5 ml
166 - 195 mg
3,0 ml
196 - 225 mg
3,5 ml
226 - 255 mg
4,0 ml
256 – 285 mg
4,5 ml
286 – 315 mg
5,0 ml
316 – 345 mg
5,5
Læs hele dokumentet
