Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
18-12-2023
Aktiv bestanddel:
TRIAMCINOLONACETONID
Tilgængelig fra:
Novartis Healthcare A/S
ATC-kode:
S01BA05
INN (International Name):
triamcinolone acetonide
Dosering:
40 mg/ml
Lægemiddelform:
injektionsvæske, suspension
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-01-04
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRIESENCE® 40 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
TRIAMCINOLONACETONID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT
, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder
vigtige
oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen , hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Triesence
3.
Sådan gives Triesence
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Triesence er en injektionsvæske, suspension, som hjælper med at
gøre strukturerne inde i øjet MERE SYNLIGE
UNDER DIN ØJENOPERATION
.
KUN TIL DIAGNOSTISK BRUG
. Lægemidlet må ikke bruges til at behandle sygdomme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ TRIESENCE
DU MÅ IKKE FÅ TRIESENCE
-
hvis du er
ALLERGISK
over for triamcinolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet
i punkt 6).
FORTÆL DET TIL DIN LÆGE
,
hvis du tror, at dette gælder for dig.
-
hvis du har en herpes simplex infektion i øjet
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
FORTÆL DET TIL DIN LÆGE, INDEN DU FÅR TRIESENCE
-
hvis du tidligere har haft
EN REAKTION OVER FOR TRIAMCINOLON.
Din kirurg kan overveje et andet
lægemiddel.
-
hvis du har forhøjet tryk i øjet
-
hvis du har sukkersyge (diabetes), skal du spørge din læge til
råds. Risikoen for forhøjet tryk i øjet
og/eller udvikling af grå stær (progressiv slørethed i linsen i et
normalt øje) forårsaget af
kortikosteroider, er øget hos patienter med sukkersyge.
-
hvis du fornylig har haft, eller stadig har, betændelse i øjet
HVIS DETTE GÆLDER FOR DIG
, eller hvis du er i tvivl,
SKAL DU FORTÆLLE DET TIL DIN LÆGE,
inden du får Triesence.
BØRN OG UNGE
Dette lægemiddel må ikke anvendes ti
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIESENCE, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
26858
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triesence
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml hætteglas med injektionsvæske, suspension, indeholder 40 mg
triamcinolonacetonid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Hvid suspension
pH 6,2 – 7,9
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension, er angivet til
visualisering under
vitrektomi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne inklusive ældre personer_
Den anbefalede dosis af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske,
suspension, er 1 til 4 mg (25
til 100 mikroliter af 40 mg/ml injektionsvæske, suspension), anvendt
intravitrealt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske,
suspension, hos børn og
unge under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
_dk_hum_45719_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat
nyrefunktion (glomerulær
filtrationshastighed under 20 ml/min) eller nedsat leverfunktion.
Triesence 40
mg/ml, injektionsvæske, suspension, fjernes fra øjet efter
operation.
Administration
Intravitreal anvendelse
STRENG OVERHOLDELSE AF ASEPTISKE TEKNIKKER ER PÅKRÆVET
VED ANVENDELSE. Triesence skal anvendes af en kvalificeret oftalmolog
med erfaring
i intravitreale injektioner under aseptiske forhold.
En nål på 27 eller 30 gauge x ½ tomme påsættes luer-adaptoren for
at administrere
produktet.
Hætteglasset skal rystes kraftigt i 10 sekunder inden brug for at
garantere en ensartet
injektionsvæske, suspension. Inden injektionsvæsken med suspension
udtrækkes, skal den
efterses for sammenklumpning eller kornet udseende (agglomerering). Et
agglomereret
produkt er en følge af eksponering ved frysetemperatur, og det må
ikke anvendes. Efter
udtrækning skal Triesence 40 mg/ml injektionsvæske,
Læs hele dokumentet
