Travoprost "Stada" 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-04-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
30-09-2019
Aktiv bestanddel:
Travoprost
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
S01EE04
INN (International Name):
travoprost
Dosering:
40 mikrogram/ml
Lægemiddelform:
øjendråber, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-01-05
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAVOPROST STADA
40 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
travoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGT OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Travoprost STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Travoprost STADA
3.
Sådan skal du tage Travoprost STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Travoprost STADA
INDEHOLDER TRAVOPROST
, der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
PROSTAGLANDINANALOGER
. Det virker ved at sænke trykket i øjet. Det kan bruges alene eller
sammen med andre øjendråber f.eks. betablokkere, som også sænker
trykket i øjet.
Travoprost STADA øjendråber
BRUGES TIL AT SÆNKE FORHØJET TRYK I ØJET HOS VOKSNE, UNGE OG
BØRN I ALDEREN FRA 2 MÅNEDER OG OPEFTER
. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet
GLAUKOM
(grøn stær).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE TRAVOPROST
STADA
BRUG IKKE TRAVOPROST STADA:
-
hvis du er allergisk overfor travoprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne
medicin anført i pkt. 6.1.
Spørg din læge, hvis dette er aktuelt for dig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
2
•
TRAVOPROST KAN GIVE LÆNGERE
og/eller tykkere
ØJENVIPPER
og kan ændre farven
og/el
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAVOPROST "STADA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28353
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Travoprost "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
Gennemsnitligt indhold af aktivt stof/dråbe: 0,97 – 1,4 μg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzalkoniumchlorid 150 mikrogram/ml, macrogol 40
glycerolhydroxystearat 5 mg/ml (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH: 5,5-7,0
Osmolalitet: 266-294 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter
med okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske
patienter i alderen 2 måneder til
< 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
5.1).
_dk_hum_50680_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anvendelse til voksne inklusive ældre personer_
Dosis er 1 dråbe Travoprost "Stada" appliceret i konjunktivalsækken
i det/de pågældende
øje/øjne daglig.
Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen
af de forskellige
lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt. 4.5).
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste
dosis i henhold til
planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede
øje/øjne daglig.
Hvis Travoprost "Stada" erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom,
seponeres disse, og
behandling med Travoprost "Stada" påbegyndes den efterfølgende dag.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Travoprost "Stada" er blevet undersøgt hos pa
Læs hele dokumentet
