Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANEXAMSYRE
Stragen Nordic A/S
B02AA02
Tranexamic acid
100 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2014-08-07
1 08045/08047/10515 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING tranexamsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tranexamic acid Stragen 3. Sådan skal du bruge Tranexamic acid Stragen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tranexamic acid Stragen indeholder tranexamsyre, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes hæmostatika med antifibrinolytisk virkning. Tranexamsyre er en aminosyre. Tranexamic acid Stragen anvendes til voksne og børn over et år til forebyggelse og behandling af blødning forårsaget af en proces i kroppen, som kaldes fibrinolyse, og som nedsætter blodets evne til at størkne. De specifikke indikationer omfatter: - Kraftig menstruationsblødning hos kvinder - Mave-tarmblødninger - Blødning i urinvejene efter prostataoperation eller operation i urinvejene - Øre-næse-halsoperation - Operation i hjertet eller maven eller gynækologiske operationer - Blødning efter behandling med et andet lægemiddel til opløsning af blodpropper. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRANEXAMIC ACID STRAGEN BRUG IKKE TRANEXAMIC ACID STRAGEN: - hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) - hvis du for tiden lider af en sygdom, hvor du får blo Læs hele dokumentet
27. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANEXAMIC ACID "STRAGEN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tranexamic acid "Stragen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 100 mg tranexamsyre. 1 ampul med 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 500 mg tranexamsyre. 1 ampul med 10 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 1000 mg tranexamsyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til lysegul opløsning med en pH-værdi på 6,5-7,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tranexamsyre er indiceret til voksne og børn over 1 år til forebyggelse og behandling af blødninger forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse Specifikke indikationer omfatter: Blødning forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse, f.eks. - Menoragi og metroragi - Gastrointestinal blødning - Hæmoragiske urinvejssygdomme i fortsættelse af prostatakirurgi eller kirurgiske indgreb i urinvejene Øre-næse-halskirurgi (adenodektomi, tonsillektomi, tandudtrækning) Gynækologisk operation eller fødselsrelaterede sygdomme _dk_hum_51664_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Thoraxkirurgi og abdominalkirurgi og andre større kirurgiske indgreb, f.eks. kardiovaskulær kirurgi Kontrol af blødning forårsaget af administration af fibrinolytika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Med mindre andet er ordineret, anbefales følgende dosering: 1. Standardbehandling ved lokal fibrinolyse: 0,5 g (1 ampul med 5 ml) til 1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller med 5 ml) tranexamsyre som langsom intravenøs injektion eller infusion (= 1 ml/min.) 2-3 gange dagligt 2. Standardbehandling ved generel fibrinolyse: 1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller med 5 ml) tranexamsyre som langsom intravenøs injektion eller infusion (= 1 ml/min.) hver 6.-8. time, svarende til 15 mg/kg. Nedsat nyrefunktion Tranexamsyre er kontraindi Læs hele dokumentet