Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANDOLAPRIL
Teva B.V.
C09AA10
trandolapril
0,5 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2010-06-01
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRANDOLAPRIL 0,5 MG OG 2 MG HÅRDE KAPSLER TRANDOLAPRIL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Teva 3. Sådan skal du tage Trandolapril Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trandolapril, det aktive indholdsstof i Trandolapril Teva , hører til en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-hæmmere. ACE-hæmmere virker ved at afslappe blodkarrene, så det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen. Derved nedsættes blodtrykket. Trandolapril Teva bruges til at behandle forhøjet blodtryk. Det kan også bruges til at beskytte hjertet efter et hjerteanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TRANDOLAPRIL TEVA - hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre ACE-hæmmere (f.eks. perindopril eller ramipril) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril Teva (angivet i punkt 6). - hvis du tidligere har haft angioødem (et kløende udslæt såsom nældefeber) eller Quinckes ødem (en alvorlig allergisk hudsygdom), som er forbundet med behandling med en ACE-hæmmer. - hvis Læs hele dokumentet
13. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANDOLAPRIL "TEVA", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 24877 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trandolapril "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 0,5 mg trandolapril. Hver kapsel indeholder 2 mg trandolapril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 24 mg lactosemonohydrat. Hver kapsel indeholder 1,26 mg sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 0,5 mg: Lys purpurrød/dyb gul kapsel. 2 mg: Lys purpurrød/lys purpurrød kapsel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mild til moderat hypertension. Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. _dk_hum_40463_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne _Hypertension_ Til voksne, som ikke anvender diuretika og ikke lider af kongestiv hjerteinsufficiens og uden nyre- eller leverinsufficiens, er den anbefalede initialdosis 0,5 mg daglig som en enkeltdosis. Med en dosis på 0,5 mg opnås kun terapeutisk respons hos et fåtal af patienterne. Dosis bør fordobles gradvist med intervaller på 2-4 uger afhængigt af patientrespons op til maksimalt 4 mg som en enkeltdosis daglig. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1-2 mg daglig som en enkeltdosis. Hvis patientrespons stadig er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg trandolapril, bør kombinationsbehandling med diuretika og calciumantagonister overvejes. _Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_ Efter et akut myokardieinfarkt kan behandling indledes allerede på tredjedagen, når de nødvendige betingelser for behandlingen er opnået (stabil hæmodynamik og behandling af eventuel restiskæmi). Initialdosis skal være lav (se pkt. 4.4), især hvis patientens blodtryk er normalt eller lavt ved indledningen af behandlingen. Behandlingen bør indledes med 0,5 mg daglig (døgndosis). Denne dosis kan øges progressivt op til 4 mg daglig som en enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering kan afbry Læs hele dokumentet