Toxicol Vet. injektionsvæske, suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
14-03-2016
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Clostridium perfringens type B og C, beta toxoid, Clostridium perfringens type D, epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Tilgængelig fra:
Zoetis Animal Health ApS
ATC-kode:
QI09AB08
INN (International Name):
Clostridium perfringens type B and C beta toxoid, Clostridium perfringens type D epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Lægemiddelform:
injektionsvæske, suspension
Terapeutisk gruppe:
Svin
Autorisation dato:
1980-04-11
Produktets egenskaber
14. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOXICOL VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (VACCINE)
0.
D.SP.NR
3867
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Toxicol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFEER
1 dosis (5 ml) indeholder:
E.coli K88ab (F4ab)
min. 14,6 log
2
antistoftiter
1
E.coli K88ac (F4ac)
min. 15,5 log
2
antistoftiter
1
E.coli K99 (F5)
min. 12,2 log
2
antistoftiter
1
E.coli 987p (F6)
min. 13,1 log
2
antistoftiter
1
1
Antistoftiteren opnået i potency testen i mus ifølge Ph.Eur. 962
C1. perfringens ß-toksoid
(type B og C)
min. 350 TCP units
C1. perfringens
έ-toksoid
(type D)
min. 300 TCP units
ADJUVANSR
Aluminiumhydroxid svarende til aluminium 8,75 mg
Alle hjælpestoffer er anf
ørt under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (vaccine).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
_10330_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af drægtige gylte og søer mod E.coli og nekrotiserende
enteritis (tarmbrand)
hos afkommet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Stress af dyrene omkring vaccinationstidspunktet bør undgås.
Vaccinen omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (temperaturstigning, nedstemthed m.v.)
kan ses i
tilslutning til vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan
forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende
vaccinen umiddelbart
før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor
tages med udgangspunkt i det
enkelte tilfælde.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis: 5 ml. Administration s.c.
Basisvaccination: 1
Læs hele dokumentet
