Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
THIOPENTALNATRIUM
Life Medical ApS
N01AF03
thiopental sodium
pulver til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2018-09-04
8. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR THIOPENTAL LIFE, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (LIFE MEDICAL APS) 0. D.SP.NR. 28035 1. LÆGEMIDLETS NAVN Thiopental Life 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 500 mg eller 1 g thiopentalnatrium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas Thiopental Life 500 mg indeholder 2,2-2,4 mmol natrium (51-56 mg). Hvert hætteglas Thiopental Life 1 g indeholder 4,4-4,9 mmol natrium (102-112 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektionsvæske, opløsning (Life Medical ApS). Gulligt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Intravenøs anæstesi samt som supplement til frembringelse af hypnose under balanceret anæstesi med andre anæstetika, herunder analgetika og muskelrelaksantia. Som supplement til kontrol af krampelidelser af forskellig ætiologi, herunder dem, der forårsages af lokalanæstetika Reduktion af det intrakranielle tryk hos patienter med forhøjet intrakranielt tryk, hvis kontrolleret respiration er til rådighed. _dk_hum_56535_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Thiopental må kun anvendes af sundhedspersonale, der er uddannet i anæstesiologi. En person med uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under administration af lægemidlet. Efter kontinuerlig administration af thiopental er virkningen protraheret; en person med uddannelse i anæstesi bør konstant være til stede under administration af lægemidlet. En normal dosis til induktion af anæstesi hos voksne er 4-6 mg /kg legemsvægt, men den individuelle respons på lægemidlet er så forskellig, at der ikke kan angives en fast dosis. Doseringen bør afpasses efter patientens alder, køn, legemsvægt og almentilstand. Hos patienter med dårlig almentilstand kræves sædvanligvis dosisreduktion og omhyggelig titrereing af dosis.Yngre patienter kræver sædvanligvis større doser end midaldrende og ældre, hos hvem metaboliseringen er langsommere. Læs hele dokumentet