Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
400 mg
depottabletter
2015-06-16
19. APRIL 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TAZITHEN, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 29279 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tazithen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg En tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose (vandfri) pr. tablet. 150 mg En tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose (vandfri) pr. tablet. 200 mg En tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose (vandfri) pr. tablet. 300 mg En tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose (vandfri) pr. tablet. 400 mg En tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose (vandfri) pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 50 mg Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykke tabletter mærket ”50” på den ene side. _54190_spc.docx_ _Side 1 af 28_ 150 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6 mm lange, 6,6 mm bredde og 4,2 mm tykke tabletter mærket ”150” på den ene side. 200 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2 mm lange, 7,7 mm bredde og 4,8 mm tykke tabletter mærket ”200” på den ene side. 300 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2 mm lange, 8,2 mm bredde og 5,4 mm tykke tabletter mærket ”300” på den ene side. 400 mg Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7 mm lange, 10,2 mm bredde og 6,3 mm tykke tabletter mærket ”400” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tazithen er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse. o Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar lidelse Læs hele dokumentet