Spiriva Respimat 2,5 mikrogram inhalationsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
18-04-2017
Aktiv bestanddel:
TIOTROPIUM BROMID
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
R03BB04
INN (International Name):
TIOTROPIUM BROMID
Dosering:
2,5 mikrogram
Lægemiddelform:
inhalationsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Spiriva
®
Respimat
®
2,5 mikrogram inhalationsvæske, opløsning
tiotropium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Spiriva Respimat til dig personligt. Lad
derfor være
med at give Spiriva Respimat til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Spiriva Respimat
3. Sådan skal du bruge Spiriva Respimat
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Spiriva Respimat hjælper personer, der lider af kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL) eller astma ved at lette vejrtrækningen. KOL er en
kronisk lungesygdom, som forårsager åndenød og hoste. Betegnelsen
KOL
er forbundet med sygdommene kronisk bronkitis og emfysem (“for store
lunger”). Astma er en kronisk sygdom, der er kendetegnet ved
betændelse i
luftvejene og forsnævring af luftvejene.
KOL og astma er livslange sygdomme, og du skal bruge Spiriva Respimat
hver dag og ikke kun, når du har vejrtrækningsproblemer eller andre
symptomer.
Har du astma, skal du bruge Spiriva Respimat sammen med anden
inhalationsmedicin - bl.a. skal du bruge et binyrebarkhormon til
inhalation.
Spiriva Respimat er en langtidsvirkende, bronkieudvidende medicin, der
hjælper med at åbne dine luftveje og gør det lettere at trække
vejret.
Regelmæssig anvendelse af Spiriva Respimat kan også hjælpe dig ved
åndenød og hjælper med at mindske de gener, som sygdommen giver i
hverdagen. Daglig anvendelse af Spiriva Respimat hj
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPIRIVA RESPIMAT, INHALATIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
21245
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Spiriva Respimat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Der frigives 2,5 mikrogram tiotropium ved hvert pust (2 pust svarer
til en dosis) svarende
til 3,124 mikrogram tiotropiumbromidmonohydrat.
Den frigivne dosis er den dosis, som er tilgængelig for patienten
efter passage gennem
mundstykket.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske, opløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
KOL
Tiotropium er en symptomlindrende bronkodilatator til
vedligeholdelsesbehandling af
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Astma
Spiriva Respimat er en bronkodilatator til supplerende
vedligeholdelsesbehandling af
voksne astmapatienter, som aktuelt får behandling med
kortikosteroider til inhalation
(≥800 µg budesonid/dag eller tilsvarende) og langtidsvirkende ß
2
-agonister, og som har
haft en eller flere svære eksacerbationer i løbet af det sidste år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering_ _
Lægemidlet må kun anvendes til inhalation. Patronen kan kun
indsættes i og anvendes
sammen med Respimat inhalatoren (se pkt. 4.2).
To pust fra Respimat inhalatoren svarer til en dosis.
_45624_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Den anbefalede dosis for voksne er 5 mikrogram tiotropium - to pust
fra Respimat
inhalatoren - en gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Ved behandling af astma vil den fulde virkning først vise sig efter
flere doser af
lægemidlet.
Særlige populationer:
Ældre patienter kan anvende tiotropiumbromid i den anbefalede dosis.
Patienter med nedsat nyrefunktion kan anvende tiotropiumbromid i den
anbefalede dosis.
For patienter med moderat til svær nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance ≤ 50 ml/min)
henvises til pkt. 4.4 og 5.2.
Patienter med nedsat leverfunktion kan anvende tiotropiumbromid i den
anbefalede dosis
(se pkt. 5.2).
_Pædiatrisk population_
KOL
Der er
Læs hele dokumentet
