Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TROSPIUMCHLORID
Viatris ApS
G04BD09
trospium chloride
60 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2008-11-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SPASMO-LYT DEPOT 60 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE trospiumchlorid _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Spasmo-lyt Depot 60 mg til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Spasmo-lyt Depot 3. Sådan skal du tage Spasmo-lyt Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spasmo-lyt Depot er et lægemiddel, der bruges til at få urinblærens muskler til at afslappes. Det bruges til behandling af symptomer i forbindelse med ufrivillig urinafgang (vædning) og/eller forøget vandladningsfrekvens og/eller trang til vandladning hos patienter med en overaktiv urinblære. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPASMO-LYT DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SPASMO-LYT DEPOT − hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion overfor trospiumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). (En overfølsomhedsreaktion kan være udslæt, kløe eller stakåndethed) − hvis du lider af en af de følgende sygdomme: o urinretention, dvs. blokade af urinvejene o øjensygdommen grøn stær med snæver kammervinkel o abnorm/højere hjertefrekvens end normalt o myasthenia gravis (en sygdom som forårsager muskeltræthed) o en al Læs hele dokumentet
5. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Spasmo-lyt Depot, hårde depotkapsler 0. D.SP.NR. 20498 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spasmo-lyt Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård depotkapsel indeholder 60 mg trospiumchlorid. Hjælpestoffer med kendt effekt: Hver hård depotkapsel indeholder 154,5 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler. Spasmo-lyt Depot 60 mg, hårde depotkapsler har en uigennemsigtig orange top og en uigennemsigtig hvidt kapselunderdel påtrykt SAN 60 og indeholder hvide/offwhite små pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller forøget vandladningsfrekvens og imperiøs vandladning, som kan forekomme hos patienter med en overaktiv blære. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde En kapsel en gang om dagen (ækvivalent til 60 mg trospiumchlorid pr. dag). Spasmo-lyt Depot bør tages sammen med vand på tom mave mindst en time før et måltid. Nedsat nyrefunktion Data om brugen af Spasmo-lyt Depot foreligger ikke for patienter med nedsat nyrefunktion. Trospiumchlorid udskilles hovedsageligt gennem nyrerne i uændret form. For immediate release formuleringen er der dokumenteret en forhøjelse af plasmaniveauerne. Et passende niveau for dosisjustering kendes ikke for depotkapsler hos dk_hum_41964_spc.doc Side 1 af 9 patienter med nedsat nyrefunktion, og produktet anbefales derfor ikke til brug hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4 og 5.2). Nedsat leverfunktion Data for patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion foreligger kun for immediate release formuleringen af trospiumchlorid, men ikke for depotkapsler. Disse patienter bør behandles med forsigtighed. Spasmo-lyt Depot anbefales ikke til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4 og 5.2). Behovet for fortsat behandling bør genovervejes med regelmæssige mellemrum på 3-6 måneder. Spasmo-lyt Depot bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for s Læs hele dokumentet