Solian 200 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
07-05-2018
Aktiv bestanddel:
AMISULPRID
Tilgængelig fra:
Sanofi A/S
ATC-kode:
N05AL05
INN (International Name):
amisulpride
Dosering:
200 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2001-03-08
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SOLIAN 50 MG OG 200 MG TABLETTER
amisulprid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Solian til dig personligt. Lad derfor være med
at give Solian til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Solian
3.
Sådan skal du tage Solian
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Solian er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
_ _
_ _
Solian dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har
betydning for symptomerne ved
sindslidelser.
_ _
Du kan få Solian til behandling af skizofreni.
_ _
Lægen kan have givet dig Solian til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOLIAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SOLIAN:
-
hvis du er allergisk over for amisulpirid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Solian (angivet i afsnit 6)
-
hvis du har brystkræft
-
hvis du har en svulst i hypofysen
-
hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom).
-
hvis du ammer
-
hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og
ændring i hjertekurven (forlænget
QT-syndrom)
-
hvis du tager medicin, som påvirker hjertet (forlænger QT-
intervallet) f.eks. medicin mod
•
Parkinsons sygdom (levodopa)
•
hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. a
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLIAN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9673
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solian
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amisulprid 50 mg og 200 mg.
Hjælpestof:
Solian 50 mg: 34,8 mg lactosemonohydrat
Solian 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amisulprid er indiceret til behandling af akutte og kroniske
skizofrene forstyrrelser:
- positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer,
tankeforstyrrelser,
fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger.
- negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social
tilbagetrækning.
Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive
lidelser som
depression.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til
800 mg/dag. I
enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser
over 1200 mg/dag er
ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til
sikkerhed og bør derfor ikke
_18670_spc.doc_
_Side 1 af 11_
anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis
bør tilpasses den
enkelte patients reaktion.
For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis
justeres så der opnås
optimal kontrol af de positive symptomer.
Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den
laveste, effektive dosis.
For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser
mellem 50 mg/dag
og 300 mg/dag. Dosis bør justeres individuelt.
Amisulprid kan administreres en gang daglig som orale doser op til 400
mg. Ved
administration af doser over 400 mg pr. dag bør dosis deles i to.
Ældre: Sikkerheden af amisulprid er blevet undersøgt i et begrænset
antal ældre
patienter. Amisulprid bør anvendes med særlig forsigtighed på grund
af den mulige
risiko for hypotension og sedation. Det kan også være nødvendig at
reducere dosis på
grund af nedsat nyrefunktion.
Pæd
Læs hele dokumentet
