Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBIDOPA, LEVODOPA
2care4 ApS
N04BA02
CARBIDOPA, LEVODOPA
50 + 12,5 mg
tabletter
2018-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SINEMET ® 12,5 MG/50 MG TABLETTER Carbidopa/levodopa LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4 OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sinemet 3. Sådan skal du tage Sinemet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Sinemet er et middel mod Parkinsons sygdom, der tilhører gruppen dopaminerge stoffer. • Sinemet øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen). Det dæmper derved symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Sinemet indeholder to stoffer. Dels levodopa, som erstatter det manglende dopamin i hjernen, dels carbidopa, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa. • Du kan tage Sinemet mod Parkinsons syndrom. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SINEMET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SINEMET: • hvis du er allergisk over for levodopa eller carbidopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sinemet (angivet i afsnit 6). • hvis du har eller tidligere har haft sår eller svulster i huden, som du ikke med sikkerhed ved er eller var godartede. • hvis du tager isocarboxazid mod depression. Du må først tage Sinemet 2 uger efter, du er stoppet beha Læs hele dokumentet
30. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR SINEMET, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 03072 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sinemet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Carbidopa + Levodopa 12,5 mg + 50 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) Sinemet 12,5/50 er gule, ovale tabletter med delekærv på den ene side og præget med ”520” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelses- muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Den optimale daglige dosis af Sinemet skal bestemmes ved omhyggelig titrering for hver enkelt patient. Sinemet tabletter indeholder carbidopa og levodopa i forholdet 1:4 (Sinemet 25/100 og Sinemet 12,5/50). Sinemet 12,5/50 mg tabletterne er designet til at deles i to halvdele med et minimalt tryk og Sinemet 25/100 mg tabletterne kan ikke deles. _dk_hum_60131_spc.doc_ _Side 1 af 15_ _Generelle overvejelser:_ Dosis bør titreres efter hver enkelt patients behov, og dette kan kræve justering af både den enkelte dosis og frekvens af administrationen. Undersøgelser viser, at perifer dopa decarboxylase er mættet ved carbidopa på ca. 70 til 100 mg pr. dag. Patienter, der får mindre end denne mængde af carbidopa, har større sandsynlighed for at udvikle kvalme og opkastning. Behandling med andre antiparkinsonmidler end levodopa alene kan fortsætte, mens Sinemet administreres, selvom dosisjustering af disse midler, kan blive nødvendig. _Sædvanlig initial dosering:_ Dosis er bedst initieret med 1 tablet Sinemet 25/100, 3 gange daglig. Dette dosisinterval giver 75 mg carbidopa dagligt. Dosis kan forøges med 1 tablet hver dag eller hver anden dag, hvis nødvendig, indtil en dosis ækvivalent med 8 tabletter af Sinemet 25/100 pr. dag er opnået. Sinemet 12,5/50 kan anvendes for at lette dosistitreringen Læs hele dokumentet