Rytmonorm 150 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
15-01-2024
Aktiv bestanddel:
PROPAFENONHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Viatris ApS
ATC-kode:
C01BC03
INN (International Name):
PROPAFENONHYDROCHLORID
Dosering:
150 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1987-07-12
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RYTMONORM
® 150 MG OG 300 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Propafenonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rytmonorm
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rytmonorm
®
3.
Sådan skal du tage Rytmonorm
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Rytmonorm
®
er medicin af typen antiarytmika med virkning på hurtig og
uregelmæssig
hjerterytme.
Du kan bruge Rytmonorm
®
til:
-
Behandling og forebyggelse af rytmeforstyrrelser i hjertet.
Lægen kan have givet dig Rytmonorm
®
for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RYTMONORM
®
TAG IKKE RYTMONORM
®
:
-
Hvis du er allergisk over for propafenonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer
i Rytmonorm (angivet i punkt 6).
-
Hvis du lider af hjertesygdomme med alvorlig nedsat hjertefunktion,
meget langsom puls
eller meget uregelmæssig hjerterytme.
-
Hvis du har svært nedsat lungefunktion (KOL).
-
Hvis du har meget lavt blodtryk.
-
Hvis du har alvorlige forstyrrelser i saltbalancen
(elektrolytforstyrrelser).
-
Hvis du lider af muskelsygdommen Myastenia gravis.
-
Hvis du tager medicin til behandling af hiv (ritonavir).
-
Hvis du lider af kendt Brugada syndrom, som er en arvelig sygdo
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RYTMONORM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
06327
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rytmonorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Propafenonhydrochlorid 150 mg og 300 mg.
150 mg tabletten indeholder op til 10,0 mg natrium.
300 mg tabletten indeholder op til 20,0 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Udseende: Hvide til off white, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter.
150 mg tabletten er mærket med ”150” på den ene side, og 300 mg
tabletten er mærket med
”300” på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære
arytmier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Den anbefalede daglige dosis er 450 til 600 mg propafenonhydrochlorid
til patienter, der
vejer omkring 70 kg, fordelt på to til tre doser, i
titreringsperioden og som
vedligeholdelsesbehandling. Det kan i særlige tilfælde være
nødvendigt at øge den daglige
dosis til 900 mg propafenonhydrochlorid.
Den daglige dosis bør reduceres til patienter med lavere kropsvægt.
Dosisøgning bør ikke
forsøges, før patienten har fået behandling i tre til fire dage.
Dosisreduktion skal overvejes
til patienter, hvor signifikant udvidelse af QRS-komplekset eller
anden- eller tredie-grads
AV-blok forekommer.
_dk_hum_11070_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Den individuelle vedligeholdelsesdosis bør fastlægges under
kardiologisk monitorering,
inklusive EKG-monitorering og rutinemæssig kontrol af blodtryk
(titreringsfase).
_PÆDIATRISK POPULATION_
10-20 mg/kg resp. 300 mg/m
2
legemsoverflade.
En gennemsnitlig daglig dosis på 10 til 20 mg propafenonhydrochlorid
pr. kg kropsvægt
fordelt på tre til fire doser har vist sig at være passende i
dosistitreringsfasen og som
vedligeholdelsesbehandling til børn.
Dosisøgning bør ikke forsøges, før patienten har fået behandling
i tre til fire dage.
Den individuelle vedligeholdelsesdosis bør fastlægges under
kardiologisk
Læs hele dokumentet
