Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PROPAFENONHYDROCHLORID
Viatris ApS
C01BC03
PROPAFENONHYDROCHLORID
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1987-07-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RYTMONORM ® 150 MG OG 300 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER Propafenonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rytmonorm ® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rytmonorm ® 3. Sådan skal du tage Rytmonorm ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Rytmonorm ® er medicin af typen antiarytmika med virkning på hurtig og uregelmæssig hjerterytme. Du kan bruge Rytmonorm ® til: - Behandling og forebyggelse af rytmeforstyrrelser i hjertet. Lægen kan have givet dig Rytmonorm ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RYTMONORM ® TAG IKKE RYTMONORM ® : - Hvis du er allergisk over for propafenonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rytmonorm (angivet i punkt 6). - Hvis du lider af hjertesygdomme med alvorlig nedsat hjertefunktion, meget langsom puls eller meget uregelmæssig hjerterytme. - Hvis du har svært nedsat lungefunktion (KOL). - Hvis du har meget lavt blodtryk. - Hvis du har alvorlige forstyrrelser i saltbalancen (elektrolytforstyrrelser). - Hvis du lider af muskelsygdommen Myastenia gravis. - Hvis du tager medicin til behandling af hiv (ritonavir). - Hvis du lider af kendt Brugada syndrom, som er en arvelig sygdo Přečtěte si celý dokument
9. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR RYTMONORM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 06327 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rytmonorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Propafenonhydrochlorid 150 mg og 300 mg. 150 mg tabletten indeholder op til 10,0 mg natrium. 300 mg tabletten indeholder op til 20,0 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Udseende: Hvide til off white, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 150 mg tabletten er mærket med ”150” på den ene side, og 300 mg tabletten er mærket med ”300” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære arytmier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: Den anbefalede daglige dosis er 450 til 600 mg propafenonhydrochlorid til patienter, der vejer omkring 70 kg, fordelt på to til tre doser, i titreringsperioden og som vedligeholdelsesbehandling. Det kan i særlige tilfælde være nødvendigt at øge den daglige dosis til 900 mg propafenonhydrochlorid. Den daglige dosis bør reduceres til patienter med lavere kropsvægt. Dosisøgning bør ikke forsøges, før patienten har fået behandling i tre til fire dage. Dosisreduktion skal overvejes til patienter, hvor signifikant udvidelse af QRS-komplekset eller anden- eller tredie-grads AV-blok forekommer. _dk_hum_11070_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Den individuelle vedligeholdelsesdosis bør fastlægges under kardiologisk monitorering, inklusive EKG-monitorering og rutinemæssig kontrol af blodtryk (titreringsfase). _PÆDIATRISK POPULATION_ 10-20 mg/kg resp. 300 mg/m 2 legemsoverflade. En gennemsnitlig daglig dosis på 10 til 20 mg propafenonhydrochlorid pr. kg kropsvægt fordelt på tre til fire doser har vist sig at være passende i dosistitreringsfasen og som vedligeholdelsesbehandling til børn. Dosisøgning bør ikke forsøges, før patienten har fået behandling i tre til fire dage. Den individuelle vedligeholdelsesdosis bør fastlægges under kardiologisk Přečtěte si celý dokument