Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Krka Sverige AB
N05AX08
risperidone
4 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-12-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPERIDON KRKA 0,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RISPERIDON KRKA 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RISPERIDON KRKA 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RISPERIDON KRKA 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RISPERIDON KRKA 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Risperidon Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Krka 3. Sådan skal du tage Risperidon Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperidon Krka tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperidon Krka anvendes til behandling af følgende: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret. • Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskel Læs hele dokumentet
27. FEBRUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDON ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23464 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én filmovertrukken tablet indeholder 0,5 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 1 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 2 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 3 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 4 mg risperidon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 0,5 MG 1 MG 2 MG 3 MG 4 MG Lactose 55,3 mg 110,6 mg 109,9 mg 109,2 mg 108,4 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. 0,5 mg tablet: Rødbrun, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. 1 mg tablet: Hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side 2 mg tablet: Orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. 3 mg tablet: Gul, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. 4 mg tablet: Grøn, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med delekærv på den ene side. _39409_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletter: Tabletten kan deles i lige store halvdele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidon ”Krka” er indiceret til behandling af skizofreni. Risperidon ”Krka” er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperidon ”Krka” er indiceret til kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre. Risperidon ”Krka” er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, der er diagnosticeret i ov Læs hele dokumentet