Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09BA05
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
5+25 mg
tabletter
Ikke markedsført
2003-06-04
Ramipril HCT 2.5mg, 12.5mg, 5/25 mg PIL - Denmark item no: AAAE0177 print proof no: 1 origination date: 13.07.12 originated by: SA revision date: revised by: dimensions: 190 x 380 pharmacode: colours/plates: approved for print/date Non Printing Colours 1. Black 2. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 3. date sent: 16.07.12 supplier: Actavis Iceland technically app. date: min pt size: TECHNICAL APPROVAL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis 3. Sådan skal du tage Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis er en kombination af to slags lægemidler, der kaldes ramipril og hydrochlorthiazid. Ramipril tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”ACE-hæmmere” (Angiotension Converting Enzyme Inhibitors). Det virker ved at: • mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk • få dine blodkar til at slappe af og udvide sig • gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Hydrochlorthiazid tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes ”thiazider” eller vanddrivende medicin. Det virker ved at øge produktionen af urin, hvorved blodtrykket falder. Ramipril-hydrochlorthiazid Actavis bruges ved forhøjet blodtryk. De to aktive stoffer virker sammen for at nedsætte blodtrykket. De brug Læs hele dokumentet
11. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL-HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21581 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5/12,5 mg: 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5/25 mg: 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 2,5 mg/12,5 mg: 1 tablet indeholder 61,3 mg lactose (som lactosemonohydrat). 5 mg/25 mg: 1 tablet indeholder 122,5 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5 mg/12,5 mg tablet: Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 4,0 x 8,0 mm, delekærv på én side. Mærket "12,5". Tabletten kan deles i to lige store doser. Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5 mg/25 mg tablet: Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 5,0 x 10,0 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne. Mærket "25". Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. _34179_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Dette kombinationspræparat er indiceret til voksne patienter, der ikke kan behandles sufficient med ramipril eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og blodtrykskontrol. Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer. Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" skal initieres med lavest mulige dosis. Hvis nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid daglig. _Særlige patientgrupper_ _Patienter i behandling med diuretika_ Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales forsig Læs hele dokumentet