Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pregabalin
Camland GmbH
N02BF02
pregabalin
225 mg
kapsler, hårde
2017-06-09
30. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR PREGAFRA, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29382 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pregafra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. 1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. 25 mg Hvid, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "25" på kroppen og intet på hætten (størrelse # 4). 50 mg Hvid, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "50" på kroppen, som er omgivet af en sort streg, og intet på hætten (størrelse 3 #). 75 mg Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "75" på den hvide krop og intet på den brændte orange (svensk orange) hætte (størrelse # 4). 100 mg Brændt orange (svensk orange), uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "100" på kroppen og intet på hætten (størrelse 3 #). _54463_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 150 mg Hvid, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "150" på kroppen og intet på hætten (størrelse # 2). 200 mg Laksefarvet, uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "200" på kroppen og intet på hætten (størrelse # 1). 225 mg Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "225" på den hvide krop og intet på den laksefarvede hætte (størrelse # 1). 300 mg Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "300" på den hvide krop og intet på den brændte orange (svensk orange) hætte (størrelse # 0). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Neuropatiske smerter_ Pregafra er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. _Epilepsi_ Pregafra er indiceret som supplerende behandling til voksne med refraktære partielle anfald med eller uden sekundær generaliseri Læs hele dokumentet