Pantoprazole "Mylan" 40 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Produktets egenskaber

                                12. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOLE ”MYLAN”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28157
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazole ”Mylan”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumsesquihydrat).
Efter rekonstitution i 10 ml solvens består den rekonstituerede
opløsning af 4 mg/ml
pantoprazol.
Hjælpestoffer: Hvert hætteglas indeholder 1 mg natriumcitrat
(vandfrit).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Hvidt til off-white, lyofiliseret pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Refluksøsofagitis

Ulcus ventriculi og ulcus duodeni

Zollinger-Ellison's syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Intravenøs administration af pantoprazol anbefales kun, hvis oral
administration ikke er
hensigtsmæssig. Data foreligger for intravenøs anvendelse i op til 7
dage. Derfor bør
behandlingen med i.v. pantroprazol seponeres så snart oral behandling
er mulig, og der bør
i stedet administreres 40 mg pantoprazol p.o.
_Ulcus ventriculi og ulcus duodeni, refluksøsofagitis_
Den anbefalede intravenøse dosis er 1 hætteglas pantoprazol (40 mg)
daglig.
_dk_hum_49951_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Zollinger-Ellisons syndrom og andre patologiske lidelser med
hypersekretion_
Ved langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre
patologiske lidelser med
hypersekretion bør patienterne påbegynde behandlingen med en daglig
dosis på 80 mg
pantoprazol. Derefter kan doseringen op- eller nedtitreres efter behov
vejledt af målinger af
mavesyresekretionen. Ved doser over 80 mg daglig, bør dosis deles og
gives 2 gange
daglig. Doseringen kan øges midlertidigt til over 160 mg pantoprazol,
men dette
dosisniveau må ikke anvendes længere end nødvendigt for at opnå
passende regulering af
mavesyren.
Hvis der opstår behov for hurtig regulering af syreniveauet, vil en
startdosis på 2 x
                                
                                Læs hele dokumentet