Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIPTORELIN
Institut Produits Synthése (Ipsen) AB
L02AE04
triptorelin
3,75 mg
depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Markedsført
2007-05-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PAMORELIN 3,75 MG DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL SUSPENSION TRIPTORELIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Pamorelin til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Pamorelin 3. Sådan skal De bruge Pamorelin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pamorelin indeholder triptorelin, som ligner et hormon, som kaldes gonadotropinfrigivende hormon (GnRH)-analog. Det er en langtidsvirkende formulering, der er beregnet til langsomt at frigive 3,75 mg triptorelin over en periode på 1 måned (4 uger). Det virker ved at nedsætte niveauet af det mandlige kønshormon (testosteron) og kvindeligt kønshormon (østrogen) i kroppen. Prostatakræft Pamorelin bruges til behandling af lokal fremskreden, hormonfølsom prostatakræft og hormonfølsom prostatakræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk kræft). Det bruges også til behandling af højrisiko lokaliseret og lokal fremskreden, hormonfølsom prostatakræft i kombination med strålebehandling. Brystkræft At reducere kroppens indhold af østrogen er en måde at behandle hormonfølsom brystkræft. Pamorelin bruges til behandling af hormonfølsom brystkræft i tidligt stadie hos kvinder, som ikke er gået i overgangsalderen endnu, og som har fået kemoterapi. Pamorelin bruges sammen med hormonlægemidler. Du vil Læs hele dokumentet
6. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PAMORELIN, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL SUSPENSION, 3,75 MG 0. D.SP.NR. 22481 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pamorelin. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder triptorelinembonat svarende til 3,75 mg triptorelin. Efter rekonstitution i 2 ml solvens indeholder 1 ml rekonstitueret suspension 1,875 mg triptorelin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cancer prostatae Pamorelin er indiceret til behandling af lokal fremskreden eller metastatisk hormonfølsom cancer prostatae. Pamorelin er indiceret til behandling af højrisiko lokaliseret eller lokal fremskreden, hormonfølsom cancer prostatae i kombination med strålebehandling. Se pkt. 5.1. Cancer mammae Som adjuverende behandling i kombination med tamoxifen eller en aromatasehæmmer af hormonreceptorpositiv brystkræft i tidligt stadie hos kvinder med høj risiko for tilbagefald, som bekræftes som præmenopausale efter afslutning af kemoterapi (se pkt. 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _dk_hum_39195_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Cancer prostatae_ Den anbefalede dosering af Pamorelin er 3,75 mg triptorelin (1 hætteglas) administreret en gang månedligt (hver 4. uge) som en enkel subkutan eller intramuskulær injektion. Kliniske data har vist, at strålebehandling ved højrisiko lokaliseret eller ”lokal fremskreden, hormonfølsom cancer prostatae sammen med og efter strålebehandling”, efterfulgt af længerevarende androgen deprivationsbehandling er at foretrække frem for strålebehandling efterfulgt af kortvarig androgen deprivationsbehandling. Se pkt. 5.1. Den anbefalede behandlingsvarighed af androgen deprivationsbehandling i medicinske retningslinjer for patienter med højrisiko lokaliseret eller lokal fremskreden cancer prostatae, som modtager strålebehandling, er 2-3 år. Hos patienter med metastatisk kastrationsresisten Læs hele dokumentet