Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ORLISTAT
Teva B.V.
A08AB01
ORLISTAT
120 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2013-03-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ORLISTAT TEVA 120 MG HÅRDE KAPSLER orlistat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Orlistat Teva 3. Sådan skal du tage Orlistat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Orlistat Teva er et lægemiddel, der anvendes til behandling af fedme. Det virker i dit fordøjelsessystem, hvor det forhindrer, at ca. en tredjedel af det fedt, du spiser, optages. Orlistat Teva binder sig til enzymer i dit fordøjelsessystem (lipaser) og forhindrer, at de nedbryder noget af det fedt, du har spist i forbindelse med et måltid. Det fedt, der ikke er blevet nedbrudt, kan ikke optages og vil blive udskilt af din krop. Orlistat Teva anvendes til behandling af fedme sammen med en kaloriefattig diæt. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ORLISTAT TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ORLISTAT TEVA - hvis du er allergisk over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Orlistat Teva (angivet i punkt 6) - hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse af føde fra tarmen) - hvis du har kolestase (leversygdom) - hvis du ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIG Læs hele dokumentet
17. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR ORLISTAT ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER 120 MG 1. D.SP.NR. 26974 2. LÆGEMIDLETS NAVN Orlistat ”Teva” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 120 mg orlistat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Kapslen har en blå hætte og blå krop. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Orlistat ”Teva” er, når det anvendes sammen med en let diæt med lavt kalorieindhold, indiceret til behandling af adipøse patienter med et body mass index (BMI) større end eller lig med 30 kg/m 2 eller overvægtige patienter (BMI ≥ 28 kg/m 2 ) med associerede risikofaktorer. Behandling med orlistat bør seponeres efter 12 uger, hvis patienterne ikke har været i stand til at tabe mindst 5 % af deres legemsvægt beregnet fra starten af behandling. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Den anbefalede dosering af orlistat er en kapsel på 120 mg indtaget med vand umiddelbart før, under eller op til en time efter hvert hovedmåltid. Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, bør man undlade at indtage orlistat. Patienten bør være på en let diæt med lavt kalorieindhold, som er ernæringsmæssigt afbalanceret, og hvor ca. 30 % af kalorierne stammer fra fedt. Det anbefales, at diæten er rig på frugt og grøntsager. Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles over 3 hovedmåltider. _dk_hum_46112_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Doser af orlistat på mere end 120 mg tre gange daglig har ikke vist at have en større virkning. Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt allerede 24 til 48 timer efter indgift. Efter seponering af behandlingen falder indholdet af fækalt fedt normalt til niveauet fra før behandlingen blev påbegyndt inden for 48 til 72 timer. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Virkningen af orlistat på børn er ikke undersøgt. Der er ingen relevante indikationer for brug af Orlistat ”Teva” til børn. _Ældre (> 65 år)_ Virkningen a Læs hele dokumentet