Noresmea 0,5+1 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
30-05-2022
Aktiv bestanddel:
ESTRADIOL, NORETHISTERONACETAT
Tilgængelig fra:
Sandoz A/S
ATC-kode:
G03FA01
INN (International Name):
ESTRADIOL, NORETHISTERONACETATE
Dosering:
0,5+1 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2018-01-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORESMEA 1 MG/0,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
estradiol/norethisteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Noresmea
3.
Sådan skal du tage Noresmea
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Noresmea er en kontinuerlig, kombineret hormonsubstitutionsbehandling
(HRT). Den indeholder to slags
kvindelige hormoner, et østrogen og et gestagen. Noresmea bruges til
kvinder i overgangsalderen, hvor der
er gået mindst 1 år siden deres sidste naturlige menstruation.
NORESMEA ANVENDES TIL:
•
LINDRING AF SYMPTOMER, DER OPSTÅR EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen, der produceres i
kvindens krop. Dette kan forårsage
symptomer såsom hedeture. Noresmea lindrer disse symptomer efter
overgangsalderen. Du vil kun få
ordineret Noresmea, hvis symptomerne er en alvorlig hindring for dig i
dagligdagen.
•
FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED
Efter overgangsalderen kan nogle kvinder udvikle knogleskørhed
(osteoporose). Du bør tale med din
læge om alle de tilgængelige muligheder, der er.
Hvis du har en høj risiko for brud på grund af knogleskørhed, og
andre lægemidler ikke egner sig for dig,
kan du tage Noresmea for at forebygge knogleskørhed efter
overgangsalderen.
Noresmea ordin
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
24. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORESMEA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30150
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noresmea
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder:
1 mg estradiol (som estradiolhemihydrat) og 0,5 mg
norethisteronacetat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 56,7 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter på
6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder, hvor der er gået mere end 1 år siden deres
sidste
menstruation.
Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, der har en
forøget risiko
for knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler
ikke tåles
eller er kontraindiceret.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Noresmea er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling af
kvinder med intakt
uterus.
_dk_hum_57236_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Der indtages 1 tablet daglig uden afbrydelse fortrinsvis på samme
tidspunkt af dagen.
Både ved initial og kontinuerlig behandling af postmenopausale
symptomer skal den laveste,
effektive dosis og det korteste tidsrum vælges (se også pkt. 4.4).
Skift til kombinationsprodukt med højere dosis kan foretages,
såfremt der efter 3 måneders
behandling ikke er opnået symptomlindring.
Kvinder med amenorrhea, som ikke tager HRT, eller kvinder, som skifter
fra et andet
kontinuerligt, kombineret HRT produkt, kan starte behandlingen med
Noresmea når som
helst. Kvinder, der skifter fra et sekventielt HRT regime, bør starte
lige efter ophør af den
cykliske blødning.
Hvis patienten glemmer at tage en tablet, kan tabletten tages så
hurtigt som muligt inden for
de næste 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer, skal den
gl
Læs hele dokumentet
