البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOL, NORETHISTERONACETAT
Sandoz A/S
G03FA01
ESTRADIOL, NORETHISTERONACETATE
0,5+1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2018-01-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NORESMEA 1 MG/0,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER estradiol/norethisteronacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Noresmea 3. Sådan skal du tage Noresmea 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Noresmea er en kontinuerlig, kombineret hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Den indeholder to slags kvindelige hormoner, et østrogen og et gestagen. Noresmea bruges til kvinder i overgangsalderen, hvor der er gået mindst 1 år siden deres sidste naturlige menstruation. NORESMEA ANVENDES TIL: • LINDRING AF SYMPTOMER, DER OPSTÅR EFTER OVERGANGSALDEREN I overgangsalderen falder mængden af det østrogen, der produceres i kvindens krop. Dette kan forårsage symptomer såsom hedeture. Noresmea lindrer disse symptomer efter overgangsalderen. Du vil kun få ordineret Noresmea, hvis symptomerne er en alvorlig hindring for dig i dagligdagen. • FOREBYGGELSE AF KNOGLESKØRHED Efter overgangsalderen kan nogle kvinder udvikle knogleskørhed (osteoporose). Du bør tale med din læge om alle de tilgængelige muligheder, der er. Hvis du har en høj risiko for brud på grund af knogleskørhed, og andre lægemidler ikke egner sig for dig, kan du tage Noresmea for at forebygge knogleskørhed efter overgangsalderen. Noresmea ordin اقرأ الوثيقة كاملة
24. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NORESMEA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30150 1. LÆGEMIDLETS NAVN Noresmea 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder: 1 mg estradiol (som estradiolhemihydrat) og 0,5 mg norethisteronacetat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 56,7 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en diameter på 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder, hvor der er gået mere end 1 år siden deres sidste menstruation. Forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder, der har en forøget risiko for knoglebrud, og hvor forebyggende behandling med andre lægemidler ikke tåles eller er kontraindiceret. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Noresmea er et kombineret HRT-produkt til kontinuerlig behandling af kvinder med intakt uterus. _dk_hum_57236_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Der indtages 1 tablet daglig uden afbrydelse fortrinsvis på samme tidspunkt af dagen. Både ved initial og kontinuerlig behandling af postmenopausale symptomer skal den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum vælges (se også pkt. 4.4). Skift til kombinationsprodukt med højere dosis kan foretages, såfremt der efter 3 måneders behandling ikke er opnået symptomlindring. Kvinder med amenorrhea, som ikke tager HRT, eller kvinder, som skifter fra et andet kontinuerligt, kombineret HRT produkt, kan starte behandlingen med Noresmea når som helst. Kvinder, der skifter fra et sekventielt HRT regime, bør starte lige efter ophør af den cykliske blødning. Hvis patienten glemmer at tage en tablet, kan tabletten tages så hurtigt som muligt inden for de næste 12 timer. Hvis der er gået mere end 12 timer, skal den gl اقرأ الوثيقة كاملة