Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMCHLORID
Baxter A/S
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
9 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1980-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NATRIUMKLORID ”BAXTER” 9 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING natriumchlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du bliver behandlet med Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml 3. Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml er en opløsning af natriumchlorid i vand. Natriumchlorid er et kemisk stof (ofte kaldet ”salt”), som findes i kroppen. Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml bruges til at behandle: - tab af kropsvæske (dehydrering) - tab af natrium i kroppen (udskillelse af natrium). Situationer, som kan føre til tab af natriumchlorid og vand omfatter: - når du på grund af sygdom eller operation ikke kan spise eller drikke - udtalt sveden på grund af høj feber - omfattende tab af hud, hvilket kan forekomme ved alvorlige forbrændinger. Natriumklorid ”Baxter ” 9 mg/ml kan også bruges som opløsnings- eller fortyndingsmiddel for anden medicin, som gives som infusion. Lægen kan give dig Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/ml for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED NATRIUMKLORID ”BAXTER” 9 MG/ML LÆGEN VIL UNDGÅ AT BEHANDLE DIG MED NATRIUMKLORID ”BAXTER” 9 MG/ML, HVIS DU HAR - unormalt højt indhold af chlorid i blodet (hyperchloridæmi) - unormalt højt indhold af natrium i blodet (hypernatriæmi) - for meget væske i kroppen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Fortæ Læs hele dokumentet
23. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR NATRIUMKLORID ”BAXTER”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 3295 1. LÆGEMIDLETS NAVN Natriumklorid ”Baxter” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Natriumchlorid 9 mg/ml. Ionsammensætning: Na + : 15,4 mmol/100 ml. Cl - : 15,4 mmol/100 ml. Osmolaritet: 308 mosm/l. pH: 4 - 7. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Klar opløsning, uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Væskebalancen, serumelektrolytter og syre-base-balancen bør monitoreres før og efter administration, navnlig hvad angår serumnatrium hos patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon, _dk_hum_06755_spc.doc_ _Side 1 af 10_ SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatriæmi (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8). Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker. Natriumklorid ”Baxter” 9 mg/mls tonicitet: ca. 308 mOsm/l. Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk tilstand (f.eks. forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig behandling bør bestemmes af en læge med erfaring i intravenøs væskebehandling (se pkt. 4.4 og 4.8). Når andre elektrolytter eller lægemidler tilsættes denne opløsning, bestemmes dosis og infusionshastighed også af additivets doseringsmængde. Administration Se pkt. 6.6 for instruktioner for fortynding af produktet før administration Opløsningen administreres ved intravenøs infusion, med sterilt udstyr og ved brug af aseptisk teknik. Udstyret skal primes med opløsningen for at forhindre, at der kommer luft i systemet. Opløsningen skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden brug. Må kun indgives, hvis opløsningen er klar, fri for partikler og behold Læs hele dokumentet