Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mycoplasma hyopneumoniae, stamme ATCC 25095, antigen (inaktiveret)
Salfarm Danmark A/S
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae, strain ATCC 25095, antigen (inactivated)
Min. 1,0 ELISA un/ml
injektionsvæske, suspension
Svin
2010-05-10
13. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MYCOBAC UNO VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 21827 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mycobac Uno Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Lægemiddelstof:_ 1 ml (1 dosis) indeholder 80 mikrogram_ Mycoplasma hyopneumoniae_ ATTC st. no. 25095 antigen, dræbt. Styrke: Min. 1,1 rel. ELISA enheder. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering af grise fra 2-ugers alderen for at reducere lungelæsioner forårsaget af _Mycoplasma hyopneumoniae._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen _43999_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ikke relevant. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER Forbigående temperaturstigninger kan forekomme. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke fastlagt. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner. Det frarådes derfor at anvende andre vacciner inden for 14 dage inden eller efter vaccinationen med dette lægemiddel. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Vaccinationsprogram:_ 1 DOSIS (1 ML) intramuskulært på halsen fra 2-ugers alderen. Indkøbte, ikke-vaccinerede grise bør vaccineres inden indsættelse med 1 dosis. 4.10 OVERDOSERING Ved vaccination med dobbelt dosis kan der, udover de i pkt. 4.6 ”Bivirkninger” nævnte bivirkninger, evt. ses reaktion på injektionsstedet. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage. 5. IMMUNOLOGISKE EGENSKABER ATCvet-kode: QI 09 AB 13. Inaktiveret bakteriel mycoplasma Læs hele dokumentet