Mycobac Uno Vet. Min. 1,0 ELISA un/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-03-2017

Aktiv bestanddel:

Mycoplasma hyopneumoniae, stamme ATCC 25095, antigen (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Salfarm Danmark A/S

ATC-kode:

QI09AB13

INN (International Name):

Mycoplasma hyopneumoniae, strain ATCC 25095, antigen (inactivated)

Dosering:

Min. 1,0 ELISA un/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2010-05-10

Produktets egenskaber

                                13. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOBAC UNO VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
21827
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Mycobac Uno Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Lægemiddelstof:_
1 ml (1 dosis) indeholder 80 mikrogram_ Mycoplasma hyopneumoniae_ ATTC
st. no. 25095
antigen, dræbt.
Styrke: Min. 1,1 rel. ELISA enheder.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af grise fra 2-ugers alderen for at reducere
lungelæsioner forårsaget af
_Mycoplasma hyopneumoniae._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
_43999_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ikke relevant.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående temperaturstigninger kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og diegivning er ikke
fastlagt.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre vacciner. Det frarådes derfor at anvende andre vacciner
inden for 14 dage inden
eller efter vaccinationen med dette lægemiddel.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Vaccinationsprogram:_
1 DOSIS (1 ML) intramuskulært på halsen fra 2-ugers alderen.
Indkøbte, ikke-vaccinerede grise bør vaccineres inden indsættelse
med 1 dosis.
4.10
OVERDOSERING
Ved vaccination med dobbelt dosis kan der, udover de i pkt. 4.6
”Bivirkninger” nævnte
bivirkninger, evt. ses reaktion på injektionsstedet.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
0 dage.
5.
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
ATCvet-kode: QI 09 AB 13. Inaktiveret bakteriel mycoplasma 
                                
                                Læs hele dokumentet