Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Teva B.V.
R03DC03
montelukast sodium
4 mg
granulat
Markedsført
2014-03-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONTELUKAST TEVA 4 MG, GRANULAT TIL BØRN I ALDEREN 6 MÅNEDER TIL 5 ÅR montelukast LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU GIVER DETTE LÆGEMIDDEL TIL DIT BARN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Montelukast Teva til dit barn personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før dit barn tager Montelukast Teva granulat 3. Sådan skal Montelukast Teva granulat gives til dit barn 4. Bivirkninger 5. Opbevaring af Montelukast Teva granulat 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD MONTELUKAST TEVA GRANULAT ER Montelukast Teva granulat er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer visse stoffer kaldet leukotriener. SÅDAN VIRKER MONTELUKAST TEVA GRANULAT Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast Teva granulat mindske astmasymptomer og hjælpe med at kontrollere astma. HVORNÅR MONTELUKAST TEVA GRANULAT ANVENDES Din læge har udskrevet Montelukast Teva granulat til behandling af dit barns astma og til at forebygge astmasymptomer hos dit barn om dagen og om natten. Montelukast Teva granulat bruges til behandling af patienter i alderen 6 måneder til 5 år, der ikke er tilstrækkeligt behandlet på deres nuværende astmamedicin, og som har brug for yderligere behandling. Montelukast Teva granulat kan også bruges som et alternativ til inhalationskortikosteroider til patienter i alderen 2 t Læs hele dokumentet
18. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Montelukast "Teva", granulat 0. D.SP.NR. 24915 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev granulat indeholder montelukastnatrium svarende til 4 mg montelukast. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Granulat Hvidt til råhvidt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Montelukast granulat er indiceret til behandling astma som tillæg hos patienter i alderen 6 måneder til 5 år med mild til moderat, vedvarende astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n. ("efter behov"). Montelukast granulat kan også anvendes som alternativ behandlingsmulighed til lavdosis inhalationskortikosteroider hos patienter i aldersgruppen 2-5 år med mild vedvarende astma, og som ikke for nylig har haft alvorlige astmaanfald i anamnesen, hvor brug af oral kortikosteroid var påkrævet, og som har vist, at de ikke er i stand til at anvende inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2). Montelukast granulat er også indiceret til forebyggelse af astma hos patienter i alderen 2 år og ældre, hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. dk_hum_49769_spc.doc Side 1 af 14 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Dette lægemiddel bør gives til et barn under opsyn af en voksen person. Den anbefalede dosis til børn i alderen 6 måneder til 5 år er et brev à 4 mg granulat dagligt om aftenen. Justering af dosis er ikke nødvendigt i denne aldersgruppe. Der findes kun begrænsede sikkerhedsdata fra kliniske studier med børn i alderen 6 måneder til 2 år med vedvarende astma. Patienten bør evalueres efter 2 til 4 uger for at vurdere responsen på montelukast-behandlingen. Behandlingen bør seponeres, hvis virkningen udebliver. Montelukast "Teva" 4 mg granulat anbefales ikke til børn under 6 måneder. Generelle retn Læs hele dokumentet