Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Pfizer ApS
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-07-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Meropenem Hospira 500 mg og 1 g pulver til injektions-og infusionsvæske, opløsning. Meropenem LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Meropenem Hospira 3. Sådan skal du tage Meropenem Hospira 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Meropenem Hospira tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes carbapenem antibiotika. De virker ved at dræbe de bakterier, som kan forårsage alvorlige infektioner. • Infektioner af lungerne (pneumoni) • Lunge- og bronkialinfektioner hos patienter, som lider af cystisk fibrose • Komplicerede urinvejsinfektioner • Komplicerede infektioner i maven • Infektioner, som du kan få under eller efter en fødsel • Komplicerede infektioner af hud og blødt væv • Akutte bakterielle infektioner i hjernen (meningitis) Meropenem Hospira kan bruges til behandling af neutropeniske patienter (patienter med manglende neutrofiler i blodet) med feber, som mistænkes for at skyldes en bakteriel infektion. Meropenem kan bruges til behandling af bakterielle infektioner i blodet, som kan skyldes en af de ovenfor nævnte typer infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEROPENEM HOSPIRA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne inf Læs hele dokumentet
26 . OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM ”PFIZER”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26513 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem ”Pfizer” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 500 mg pulver Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat ækvivalent med 500 mg vandfrit meropenem. Efter rekonstituering med 10 ml sterilt vand til injektion indeholder hver ml 50 mg meropenem. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hvert 500 mg hætteglas indeholder 104 mg natriumkarbonat, som ækvivalerer med ca. 2,0 mEq natrium (ca. 45 mg). 1 g pulver Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat ækvivalent med 1 g vandfrit meropenem. Efter rekonstituering med 20 ml sterilt vand til injektion indeholder hver ml 50 mg meropenem. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Hvert 1 g hætteglas indeholder 208 mg natriumkarbonat, som ækvivalerer med ca. 4,0 mEq natrium (ca. 90 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult pulver. _dk_hum_44653_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Svær pneumoni inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intra-abdominale infektioner Intra- og post-partum infektioner Komplicerede infektioner i hud og blødt væv Akut bakteriel meningitis Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med, eller er mistænkt for at være forbundet med nogen af de infektioner, der er anført ovenfor. Meropenem kan bruges til behandling af neutropeniske patienter med feber, som mistænkes for at skyldes en bakteriel infektioner. Der skal tages hensyn til de officielle retningslinier for korrekt brug af antibakterielle stoffer. 4.2 Læs hele dokumentet