Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Menotropin
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
G03GA02
menotropin
150 IE
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-05-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN MERIOFERT SET 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning MERIOFERT SET 150 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning MENOTROPIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. • I denne indlægsseddel kaldes Meriofert Set 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning og Meriofert Set 150 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning for Meriofert Set. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Meriofert Set 3. Sådan skal du bruge Meriofert Set 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Meriofert Set bruges til at fremme ægløsning hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke har reageret på anden behandling (clomifencitrat). • Meriofert Set bruges til at fremkalde udvikling af mange follikler (og derfor også mange æg) hos kvinder, som gennemgår fertilitetsbehandling. Meriofert Set er et højoprenset humant menopausalt gonadotropin, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet gonadotropiner. Hvert hætteglas indeholder 75 IE humant follikelstimulerende hormon-aktivitet (FSH) og 75 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH). Humant menopausalt gonadotropin (HMG) er udvundet fra urinen hos postmenopausale kvinder. Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon der er udvundet f Læs hele dokumentet
17. JULI 2017 ▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. PRODUKTRESUMÉ FOR MERIOFERT SET, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29023 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meriofert Set 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert frysetørret hætteglas indeholder 75 IE humant follikelstimulerende hormon-aktivitet (FSH) og 75 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH). Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes naturligt i urinen hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet. Hvert frysetørret hætteglas indeholder 150 IE humant follikelstimulerende hormon- aktivitet (FSH) og 150 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH). Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes naturligt i urinen hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Pulver: hvidt til næsten hvidt lyofiliseret pulver Solvens: klar og farveløs opløsning. _53305_spc.docx_ _Side 1 af 10_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER INDUKTION AF ÆGLØSNING: til induktion af ægløsning hos amenorreiske og anovulatoriske kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifencitrat. KONTROLLERET OVARIEHYPERSTIMULATION (COH) inden for en medicinsk assisteret reproduktionsteknologi (ART): induktion af udvikling af multiple follikler hos kvinder, der gennemgår forskellige assisterede reproduktionsteknikker som f.eks. in vitro-befrugtning (IVF). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandling med Meriofert Set skal påbegyndes under opsyn af en læge med erfaring inden for behandling af infertilitetsproblemer. Der er store inter- og intra-individuelle forskelle i ovarierespons på eksogene gonadotropi Læs hele dokumentet