Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Mylan AB
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
2009-09-15
2. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR LERCINIGEN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25801 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lercinigen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid, svarende til 9,4 mg lercanidipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg lactosemonohydrat. 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid, svarende til 18,8 mg lercanidipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Gule, runde, bikonvekse 6,5 mm filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og præget med ’L’ på den anden side. 20 mg Pink, runde, bikonvekse 8,5 mm filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og præget med ’L’ på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. _dk_hum_42843_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lercinigen er indiceret til voksne til behandling af let til moderat essentiel hypertension. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter før måltider. Dosis kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons. Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger, inden den maksimale antihypertensive virkning er tydelig. Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af et enkelt antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af lercanidipin og et beta- adrenoreceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum (hydrochlorthiazid) eller en ACE-hæmmer (captopril eller enalapril). Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem 20-30 mg, er d Læs hele dokumentet