Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
200 mg
depottabletter
2015-03-10
30. NOVEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR KETILEPT RETARD, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 28849 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketilept Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ketilept Retard 50 mg indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg laktose (vandfri) pr. tablet. Ketilept Retard 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg laktose (vandfri) pr. tablet. Ketilept Retard 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg laktose (vandfri) pr. tablet. Ketilept Retard 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg laktose (vandfri) pr. tablet. Ketilept Retard 400 mg indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg laktose (vandfri) pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg: En hvid til offwhite, rund, bikonveks tablet på 7,1 mm i diameter og 3,2 mm i tykkelse, præget med “50” på den ene side. 150 mg: En hvid til offwhite, aflang, bikonveks tablet på 13,6 mm i længden, 6,6 mm i bredden og 4,2 mm i tykkelse, præget med “150” på den ene side. _52673_spc.docx_ _Side 1 af 27_ 200 mg: En hvid til offwhite, aflang, bikonveks tablet på 15,2 mm i længden, 7,7 mm i bredden og 4,8 mm i tykkelse, præget med “200” på den ene side. 300 mg: En hvid til offwhite, aflang, bikonveks tablet på 18,2 mm i længden, 8,2 mm i bredden og 5,4 mm i tykkelse, præget med “300” på den ene side. 400 mg: En hvid til offwhite, oval, bikonveks tablet på 20,7 mm i længden, 10,2 mm i bredden og 6,3 mm i tykkelse, præget med “400” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ketilept Retard er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lide Læs hele dokumentet