Kestine 10 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-01-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
16-08-2021
Aktiv bestanddel:
EBASTIN
Tilgængelig fra:
Almirall, S.A.
ATC-kode:
R06AX22
INN (International Name):
ebastine
Dosering:
10 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1995-03-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KESTINE 10 MG OG 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ebastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet
har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 10 dage.
-
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kestine
3.
Sådan skal du tage Kestine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kestine er et lægemiddel, som hører til gruppen af ikke-sløvende
antihistaminer. Det virker ved at
hæmme allergiske reaktioner, der opstår efter forskellige
påvirkninger udefra.
Kestine bruges især ved nældefeber, høfeber, insektstik og
allergisk snue. Kestine kan også an-
vendes ved andre allergiske reaktioner.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KESTINE
TAG IKKE KESTINE:
hvis du er allergisk over for ebastin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Kestine (angivet i pkt.
6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, inden du tager Kestine, hvis du har svært nedsat
leverfunktion.
Hvis du skal have foretaget blod- eller urinprøver, skal du oplyse,
at du er i behandling med
Kestine. Mundtørhed øger risikoen for huller i tænderne hos nogle
patienter. Du bør derfor være
ekstra opmærksom på at holde en god mundhygiejne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KESTINE
Fortæl altid lægen ell
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
13. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kestine, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
9124
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kestine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg eller 20 mg ebastin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 filmovertrukken tablet indeholder 88,5 mg eller 177 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg: Tabletterne er runde, hvide og mærket E10 på den ene side.
20 mg: Tabletterne er runde, hvide og mærket E20 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinit.
(Se pkt. 5.1)
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 12 år:
10 mg 1 gang dagligt.
Ved sværere symptomer kan dosis øges til 20 mg 1 gang dagligt.
Børn under 12 år:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
dk_hum_15951_spc.doc
Side 1 af 7
Nedsat nyrefunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild,
moderat eller svær
nyreinsufficiens.
Nedsat leverfunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til
moderat leverinsufficiens.
Der er ingen erfaring med doser over 10 mg hos patienter med svær
leverinsufficiens; derfor
bør dosis ikke overskride 10 mg dagligt hos patienter med svær
leverinsufficiens.
Behandlingen kan forlænges, indtil symptomerne forsvinder.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for ebastin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hos nogle patienter kan langtidsbehandling med ebastin medføre øget
risiko for karies på
grund af mundtørhed. Patienterne bør derfor informeres om
vigtigheden af mundhygiejne.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling med ebastin og
imidazol-lignende antimykotika
som ketokonazol og itraconazol eller makrolid-antibiotika som
eryth
Læs hele dokumentet
