Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09BA05
HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL
5+25 mg
tabletter
2006-06-29
28. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR JONINAMARIL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 23454 1. LÆGEMIDLETS NAVN Joninamaril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Joninamaril 2,5 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Joninamaril 5 mg/25 mg Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Joninamaril 2,5 mg/12,5 mg: Lactosemonohydrat 64,5 mg Joninamaril 5 mg/25 mg: Lactosemonohydrat 129 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Joninamaril 2,5 mg/12,5 mg Hvid til råhvid, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 4 x 8 mm med delekærv på den ene side og prægningen "12.5" på den anden side. Tabletten er ikke beregnet til at deles. Joninamaril 5 mg/25 mg Hvid til råhvid, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 5 x 10 mm med delekærv på den ene side og på begge kanter samt prægningen "25" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _39504_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension. Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan behandles sufficient med ramipril eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne _ Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og blodtrykskontrol. Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid anbefales sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer. Joninamaril skal initieres med lavest tilgængelige dosis. Hvis nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet. Maksimal dosis er 10 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid daglig. _Særlige patientgrupper _ _Patienter i behandling med diuretika _ Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales forsigtighed hos patienter der samtidigt behandles med diuretika. Det bør overvejes at reducere dosis af diuretika eller seponere behandling med di Læs hele dokumentet