Imodium Smelt 2 mg frysetørret tablet
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
24-04-2023
Aktiv bestanddel:
LOPERAMIDHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
McNeil Denmark ApS
ATC-kode:
A07DA03
INN (International Name):
loperamide hydrochloride
Dosering:
2 mg
Lægemiddelform:
frysetørret tablet
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2013-04-10
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMODIUM SMELT 2 MG FRYSETØRREDE TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Tag altid Imodium Smelt nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre inden 2 dage.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Imodium Smelt,
frysetørrede tabletter på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imodium Smelt
3.
Sådan skal du tage Imodium Smelt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Imodium Smelt er et stoppende middel mod diarré. Imodium Smelt virker
stoppende ved at hæmme
tarmens bevægelser og øge optagelsen af vand fra tarmen, så
afføringen bliver fastere og ikke så hyppig.
Imodium Smelt anvendes i behandlingen af to typer diarré. Disse to
typer har forskellige aldersgrænser
og maksimumdoser.
KORTVARIG AKUT DIARRÉ
- til voksne og børn fra 12 år
- du må højst tage 8 frysetørrede tabletter (16 mg) om dagen
- til anfald, som varer højst 48 timer.
IRRITABEL TARMSYNDROM (IBS)
- til voksne fra 18 år.
- du må højst tage 6 frysetørrede tabletter (12 mg) om dagen
- kan anvendes i to uger for at behandle gentagne anfald, men hvis et
anfald varer længere end 48 timer
skal du kontakte din læge.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMODIUM SME
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMODIUM SMELT, FRYSETØRREDE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imodium Smelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Aspartam (E951), 0,75 mg pr. tablet.
Mint aroma (0,3 mg pr. tablet). Indeholder spor af sulfitter, 0,24 mg
maltodextrin
(indeholder glucose) og 0,00066 mg benzylalkohol pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter
Hvide til råhvide, runde, frysetørrede tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diarré
Til symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i
forbindelse med colon irritabile
(irritabel tyktarm, IBS) hos diagnosticerede voksne.
_dk_hum_48356_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
DIARRÉ
Voksne over 18 år
Initialt 2 frysetørrede tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1
frysetørret tablet (2 mg)
efter hver løs afføring. Højst 8 frysetørrede tabletter (16 mg)
daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Børn over 12 år
Initialt 1 frysetørret tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1
frysetørret tablet (2 mg) efter
hver løs afføring. Højst 4 frysetørrede tabletter (8 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
MÅ IKKE ANVENDES TIL BØRN UNDER 12 ÅR.
AKUTTE EPISODER AF DIARRÉ I FORBINDELSE MED COLON IRRITABILE
Voksne over 18 år
Initialt 2 frysetørrede tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1
frysetørret tablet (2 mg)
efter hver løs afføring
eller som anbefalet af lægen
. Højst 6 frysetørrede tabletter (12 mg)
daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Må ikke anvendes til børn under 18 år.
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, b
Læs hele dokumentet
