Halcion 0,125 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
05-02-2018
Aktiv bestanddel:
TRIAZOLAM
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
N05CD05
INN (International Name):
triazolam
Dosering:
0,125 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-05-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HALCION® 0,125 MG OG 0,25 MG TABLETTER
triazolam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Halcion
3. Sådan skal du tage Halcion
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Halcion er et sovemiddel.
Du kan bruge Halcion til kortvarig behandling af
søvnløshed, når søvnløsheden er alvorlig eller
invaliderende og giver dig udtalte problemer.
Halcion må kun bruges til behandling af voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
HALCION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doserings etiketten.
TAG IKKE HALCION, HVIS DU:
– er allergisk over for triazolam, lignende
stoffer (benzodiazepiner) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Halcion (angivet i afsnit 6)
– lider af vejrtrækningspauser under søvnen
(søvnapnø)
– lider af alvorlig muskelsvækkelse (Myasthenia
gravis)
– har alvorligt nedsat åndedrætsfunktion
– har en stærk nedsat leverfunktion
– samtidig tager
– lægemidler mod svampeinfektioner, der
indeholder itraconazol eller ketoconazol
– lægemidler mod depression, der indeholder
nefazodon
– lægemidler mod HIV infektioner, der indholder
efavire
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HALCION, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3668
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Halcion
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triazolam 0,125 mg og 0,25 mg
Hjælpestof:
Lactose: 72 mg pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig behandling af søvnløshed.
Benzodiazepiner er kun indiceret, når lidelsen er alvorlig eller
invaliderende eller udsætter
patienten for udtalte problemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSEMÅDE
Præparatet bør tages umiddelbart før sengetid.
VOKSNE:
Den sædvanlige dosis er 0,125 mg–0,25 mg. Dosis bør ikke overstige
0,25 mg.
PÆDIATRISK POPULATION:
Halcion er kontraindiceret til børn (se pkt. 4.3).
ÆLDRE OG SVÆKKEDE PATIENTER:
0,125 mg. Denne dosis bør ikke overskrides.
_54365_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Behandlingen bør initieres med den lavest effektive dosis. Den
maksimale dosis bør ikke
overskrides pga. den øgede risiko for uacceptable CNS-bivirkninger
(se pkt. 4.4).
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Der anbefales dosisreduktion hos patienter med nedsat leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre benzodiazepiner eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Børn og unge under 18 år.
Myasthenia gravis.
Alvorlig åndedrætsinsufficiens.
Søvnapnø syndrom.
Alvorlig leverinsufficiens.
Samtidig administration af triazolam og ketoconazol, itraconazol,
nefazodon, efavirenz
samt HIV-proteasehæmmere (se pkt. 4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Benzodiazepiner har en additiv CNS deprimerende effekt, når de
administreres sammen med
opioider, alkohol eller andre CNS depressive præparater. Samtidig
brug af alkohol anbefales
ikke. Triazolam bør anvendes med forsigtighed i kombination med CNS
depressive
præparater (se pkt. 4.5).
Samtidig anvendelse af benzodiazepiner og opioider kan medføre udtalt
sedation,
respirationsdepression, ko
Læs hele dokumentet
