Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLSALAZINNATRIUM
2care4 ApS
A07EC03
OLSALAZINNATRIUM
500 mg
tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPENTUM® 500 MG, TABLETTER OLSALAZINNATRIUM LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Dipentum® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dipentum ® 3. Sådan skal du tage Dipentum ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dipentum ® virker mod betændelse i tyktarmen. Du kan bruge Dipentum ® mod kronisk blødende tyktarmsbetændelse (Colitis ulcerosa). Lægen kan have givet dig Dipentum ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIPENTUM ® TAG IKKE DIPENTUM ® • hvis du er overfølsom (allergisk) over for olsalazinnatrium, andre salicylater eller et af de øvrige indholdsstoffer. • hvis du lider af alvorlig nedsat leverfunktion. • hvis du lider af alvorlig nedsat nyrefunktion. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE DIPENTUM ® Tal med lægen, inden du tager Dipentum ® • hvis du har nedsat leverfunktion. • hvis du har nedsat nyrefunktion. • hvis du lider af alvorlig allergi eller astma. • hvis du let bliver træt (pga. anæmi). Du og din familie skal være opmærksomme på udvikling af symptomer såsom feber, ondt i halsen, sår i munden, blå mærker eller blødninger, da det kan være tegn på en blodsygdom (hæmatotoksici- tet) og du tilrådes at kontakte din læge med det samme. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøve kontrol, at du er i behandling med Dipentum ® . D Læs hele dokumentet
20. APRIL 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPENTUM, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 6564 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dipentum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder olsalazinnatrium 500 mg 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Colitis ulcerosa. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Akut Colitis ulcerosa: Voksne og ældre: Individuel, sædvanligvis 500 mg 2-4 gange dagligt. Tabletterne bør tages med regelmæssige intervaller i løbet af dagen og umiddelbart efter et måltid. For at sikre at præparatet tåles, indledes behandlingen med 500 mg den første dag, hvorefter dosis øges med 500 mg dagligt indtil i alt 2 g fordelt på flere doser. Hvis effekten udebliver ved 2 g og præparatet tåles godt, kan den daglige dosis øges til 3 g. En enkelt dosis bør ikke overstige 1 g. Hvis en patient som følge af præparatet får vandig diaré, bør dosis sættes ned til en tidligere tålelig dosis i 3 dage, hvorefter dosis igen kan forsøges øget. _49943_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Vedligeholdelsesdosis efter symptomfrihed: Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. For patienter, som oplever vandig diaré, kan en yderligere opsplitning af dosis være nødvendig i nogle få dage. Dipentum bør ikke anvendes til børn, p.g.a. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Alvorlig lever- og nyreinsufficiens. Overfølsomhed over for olsalazin eller andre salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Det tilrådes at monitorere patienter med nedsat nyre- og leverfunktion (se også pkt. 4.3). Patienter, der lider af alvorlig allergi eller astma, bør kontrolleres for tegn på forværring af disse tilstande. Det anbefales at monitorere nyrefunktionen hos patienter, der får olsalazin, ved at estimere serumkreatinin før behandling hver 3. måned det første år, hver 6. måned de følgende 4 år og én gang årligt efter 5 års behandli Læs hele dokumentet