Dipentum 500 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

OLSALAZINNATRIUM

Предлага се от:

2care4 ApS

АТС код:

A07EC03

INN (Международно Name):

OLSALAZINNATRIUM

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Статус Оторизация:

Markedsført

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPENTUM® 500 MG, TABLETTER
OLSALAZINNATRIUM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Dipentum® til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer,
som du har.
• Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre,
eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Dipentum
®
3. Sådan skal du tage Dipentum
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dipentum
®
virker mod betændelse i tyktarmen.
Du kan bruge Dipentum
®
mod kronisk blødende
tyktarmsbetændelse (Colitis ulcerosa).
Lægen kan have givet dig Dipentum
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE DIPENTUM
®
TAG IKKE DIPENTUM
®
• hvis du er overfølsom (allergisk) over for
olsalazinnatrium, andre salicylater eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
• hvis du lider af alvorlig nedsat leverfunktion.
• hvis du lider af alvorlig nedsat nyrefunktion.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE DIPENTUM
®
Tal med lægen, inden du tager Dipentum
®
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis du lider af alvorlig allergi eller astma.
• hvis du let bliver træt (pga. anæmi).
Du og din familie skal være opmærksomme på
udvikling af symptomer såsom feber, ondt i halsen,
sår i munden, blå mærker eller blødninger, da det
kan være tegn på en blodsygdom (hæmatotoksici-
tet) og du tilrådes at kontakte din læge med det
samme.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøve­
kontrol, at du er i behandling med Dipentum
®
.
D

Данни за продукта

20. APRIL 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPENTUM, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6564
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipentum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder olsalazinnatrium 500 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Colitis ulcerosa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut Colitis ulcerosa:
Voksne og ældre: Individuel, sædvanligvis 500 mg 2-4 gange dagligt.
Tabletterne bør tages med regelmæssige intervaller i løbet af dagen
og umiddelbart efter et
måltid.
For at sikre at præparatet tåles, indledes behandlingen med 500 mg
den første dag, hvorefter
dosis øges med 500 mg dagligt indtil i alt 2 g fordelt på flere
doser.
Hvis effekten udebliver ved 2 g og præparatet tåles godt, kan den
daglige dosis øges til 3 g.
En enkelt dosis bør ikke overstige 1 g.
Hvis en patient som følge af præparatet får vandig diaré, bør
dosis sættes ned til en tidligere
tålelig dosis i 3 dage, hvorefter dosis igen kan forsøges øget.
_49943_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Vedligeholdelsesdosis efter symptomfrihed:
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt.
For patienter, som oplever vandig diaré, kan en yderligere
opsplitning af dosis være
nødvendig i nogle få dage.
Dipentum bør ikke anvendes til børn, p.g.a. utilstrækkelig
dokumentation for sikkerhed og
virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Alvorlig lever- og nyreinsufficiens.
Overfølsomhed over for olsalazin eller andre salicylater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Det tilrådes at monitorere patienter med nedsat nyre- og
leverfunktion (se også pkt. 4.3).
Patienter, der lider af alvorlig allergi eller astma, bør
kontrolleres for tegn på forværring af
disse tilstande.
Det anbefales at monitorere nyrefunktionen hos patienter, der får
olsalazin, ved at estimere
serumkreatinin før behandling hver 3. måned det første år, hver 6.
måned de følgende 4 år
og én gang årligt efter 5 års behandli