Minirin 60 mikrogram frysetørret tablet
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
26-02-2024
Aktiv bestanddel:
DESMOPRESSIN
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
H01BA02
INN (International Name):
desmopressin
Dosering:
60 mikrogram
Lægemiddelform:
frysetørret tablet
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2010-06-01
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Minirin
®
60 mikrogram frysetørrede tabletter
desmopressin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig person ligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Minirin
3. Sådan skal du tage Minirin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Minirin frysetørret tablet lægges under tungen, hvor den opløses.
Minirin frysetørrede tabletter virker ved at nedsætte produktionen
af urin.
Du kan bruge Minirin frysetørrede tabletter:
• mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna).
• mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi).
• ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus).
Lægen kan have givet dig Minirin frysetørret tablet for noget andet.
Følg altid lægens anvisning.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Minirin frysetørrede
tabletter
Tag ikke Minirin frysetørrede tabletter, hvis du:
• er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Minirin (angivet i punkt 6).
• har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer.
• har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende
lægemidler for.
• har nyresygdom.
• har kendt lavt natrium i blodet.
• har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af urin.
Advarsler og forsigtighedsregler
Hvis du ta
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
22. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
_Administrering_
Minirin frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af
vand er unødvendig.
_Fødeindtagelse_
Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af
lave doser af
desmopressin (se pkt. 4.5).
_dk_hum_46094_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3.
måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet.
Nocturi
_Voksne_
Før diagnosen natlig
Læs hele dokumentet
