Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Vibrio anguillarum serotype 1, stamme 78-skid (inaktiveret), Vibrio anguillarum serotype II alfa, stamme MSC-275 (inaktiveret)
Intervet International B.V.
QI10BB01
Vibrio anguillarum serotype 1, strain 78-skid (inactivated), Vibrio anguillarum serotype II alpha, strain MSC 275 (disabled)
koncentrat til badevand, suspension
Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )
2008-04-09
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR AQUAVAC VIBRIO VET., KONCENTRAT TIL BADEVAND, SUSPENSION, OG SUSPENSION TIL INTRAPERITONEAL ANVENDELSE, TIL REGNBUEØRRED 0. D.SP.NR 23354 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN AquaVac Vibrio Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Inaktiverede celler af _Listonella (Vibrio) anguillarum_ stamme 78-SKID; RPS 60 (*) >75 % Inaktiverede celler af _Vibrio ordalii_ _1_ stamme MSC275; RPS 60 (*) >75 % _(*)_ _ RPS_ _60_ _: Den relative overlevelsesprocent af vaccinerede ved 60 % dødelighed i kontrolgruppe efter _ _vaccination ved injektion og efterfølgende eksponeringsforsøg._ HJÆLPESTOFFER Formaldehyd: < 0,5 mg/ml. Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til badevand, suspension, og suspension til intraperitoneal anvendelse. Brun, vandig emulsion. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Regnbueørred (_Oncorhynchus mykiss_) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af regnbueørreder, 2 g eller derover ved badning og 6 g eller derover ved injektion mod vibriose for reduktion af dødelighed forårsaget af _Listonella _ _(Vibrio) anguillarum_ og _Vibrio ordalii_. _39160_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Immuniteten indtræder efter minst 336 graddage. Det er vist, at immunitetens varigheden er 1200 graddage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Der må ikke vaccineres i inkubationsperioden for udbrud af vibriose. Der må ikke vaccineres, hvis vandtemperaturen er under 10° C. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Minimumsvægten for fisk før vaccination skal overholdes. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske fisk bør vaccineres. Gentag ikke vaccination af fisk med AquaVac Vibrio Vet. Undgå stress når fisken håndteres og temperaturvariationer, især imellem selve vaccinen og vandet i opbevaringstanken. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET I tilfælde af selvinjektion ved et uheld kontaktes straks en læge, og denne vises pa Læs hele dokumentet