Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 18,6 mg/g

INN (International Name):

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 18,6 mg/g

Lægemiddelform:

Gel

Sammensætning:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARBOMEER 980 ; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT ; DIETHYLAMINE ; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; DIMETHYLFTALAAT ; DIPROPYLEENGLYCOL ; ISOPROPYLALCOHOL ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; OLEYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARFUMCRÉME ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Indgivelsesvej:

Cutaan gebruik

Autorisation dato:

2022-11-29

Indlægsseddel

MAE HOLDING B.V.
KRUIDVAT DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL
RVG 130455
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 12-2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL
diclofenac diethylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat de werkzame stof
diclofenac, die bij de groep
geneesmiddelen hoort die niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) worden
genoemd. Diclofenac verlicht de pijn en heeft een ontstekingsremmende
werking.
Kruidvat Diclofenac
2,32% extra sterk, gel wordt gebruikt bij:
•
de behandeling van lichte tot matige pijn in verband met spier- en
gewrichtsblessures, zoals
sportblessures.
Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel is uitsluitend bedoeld voor
gebruik op de huid.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EX

Produktets egenskaber

MAE HOLDING B.V.
KRUIDVAT DICLOFENAC 2,32% EXTRA STERK, GEL
RVG 130455
Module I Algemene gegevens
1.3.1 SPC
Datum: 12-2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat 23,2 mg
(2,32%) diclofenac diethylamine,
wat overeenkomt met 20 mg diclofenacnatrium.
Hulpstoffen met bekend effect:
Kruidvat Diclofenac
2,32% extra sterk, gel bevat 50 mg propyleenglycol per gram gel.
Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel bevat 0,2 mg
butylhydroxytolueen per gram gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Viskeuze witte gel met karakteristieke geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor symptomatische behandeling van lokale pijn van lichte tot matige
intensiteit in verband met
spier- en gewrichtsletsel, bijv. sportblessures.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Uitsluitend voor cutaan gebruik. Patiënten dienen contact op te nemen
met een arts als de symptomen
7 dagen na het begin van de behandeling aanhouden of verergeren.
_Volwassenen en jongeren ouder dan 14 jaar_
Kruidvat Diclofenac 2,32% extra sterk, gel wordt 2 maal per dag op de
pijnlijke of ontstoken plek
aangebracht en wordt zachtjes in de huid gewreven. De hoeveelheid gel
is afhankelijk van de grootte
van de te behandelen aangedane plek: 2-4 g Kruidvat Diclofenac 2,32%
extra sterk, gel (5-10 cm gel)
is voldoende voor de behandeling van een gebied van 400-800 cm². De
maximale dagelijkse dosis is 8
g gel. Na het aanbrengen moeten de handen worden afgeveegd met een
papieren handdoek of een
vochtig doekje en daarna worden gewassen, tenzij dit de te behandelen
plek is. De papieren handdoek
of het vochtige doekje dienen na gebruik te worden weggegooid. De
behandelingsduur hangt af van de
indicatie en de klinische respons. De behandeling met gel mag bij
spier- en gewrichtsblessures niet
langer dan 14 dagen duren, tenzij aanbev