Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pancreatinum
Viatris Healthcare Limited
A09AA02
Pancreatinum
20000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710224; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710231; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710248; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710255; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710262; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901797710279
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KREON TRAVIX MAX, 20 000 PH.EUR.U. AKTYWNOŚCI LIPOLITYCZNEJ, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Pancreatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli w ciągu 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kreon Travix Max i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon Travix Max 3. Jak przyjmować lek Kreon Travix Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kreon Travix Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KREON TRAVIX MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST KREON TRAVIX MAX • Kreon Travix Max zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych pankreatyna (trzustki proszek) • Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych. • Kreon Travix Max zawiera małe peletki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (peletki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane minimikrosfery). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KREON TRAVIX MAX Kreon Travix Max jest stosowany do leczenia zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Często występuje u pacjentów z: • mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna) • przewlekłym zapalenie Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kreon Travix Max, 20 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 300 mg trzustki proszku* (pankreatyny) o aktywności: lipolitycznej 20 000 Ph.Eur.U. amylolitycznej 16 000 Ph.Eur.U. proteolitycznej 1 200 Ph.Eur.U. *wytwarzanej z trzustek wieprzowych Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki dojelitowe, twarde. Dwukolorowe kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 0 wydłużony), z jedną częścią nieprzezroczystą brązową, drugą przezroczystą bezbarwną, zawierające brązowawe granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnianie enzymów trzustkowych w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki w przebiegu mukowiscydozy lub innych stanów chorobowych (między innymi takich jak przewlekłe zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki lub rak trzustki). Kreon Travix Max jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki i stopniowo zwiększać dawkę uważnie obserwując działanie na pacjenta, objawy i stan odżywienia. Należy poinstruować pacjenta, żeby nie zwiększał samodzielnie dawki. Zmiana dawkowania może wymagać kilku dni okresu dostosowawczego. DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z MUKOWISCYDOZĄ Dzieci Dawka 20 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej może być nieodpowiednia do rozpoczęcia leczenia u pacjentów poniżej pewnej masy ciała, w zależności od wieku. U dzieci dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy rozpoczynać od 1000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg mc./posiłek w wieku poniżej czterech lat i 500 Ph.Eur.U. aktywnoś Læs hele dokumentet