Kreon Lipase 25.000 EP-e enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pankreaspulver

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pankreaspulver

Dosering:

Lipase 25.000 EP-e

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-08-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KREON 25.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER
pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Kreon
3. Sådan skal du tage Kreon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som
fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af
svinebugspytkirtler.
Du kan tage Kreon ved sygdomme i
bugspytkirtlen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KREON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE KREON:
– hvis du er allergisk over for pankreatin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet
i afsnit 6).
Tag ikke Kreon hvis ovenstående gælder for
dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller
apotekspersonalet, før du tager lægemidlet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Kreon.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer
forsnævringer i tynd- og tyktarmen
(fibroserende colonopati), er set hos patienter
med cystisk fibrose, som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og
tager mere end 10.000 lipase enheder
pr. kg pr. dag og har usædvan

Produktets egenskaber

2. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 300 mg pankreatin svarende til:
Amylase 18.000 EP-e
Lipase 25.000 EP-e
Protease 1.000 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med væske (pH < 5,5). Dette kan være
æblesauce, yoghurt
eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller
ananasjuice. Blandinger
af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og
må ikke opbevares.
Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller
væske med pH >
_dk_hum_49043_spc.doc_
_Side 1 af 5_
5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan
resultere i, at enzymerne
frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne.
Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage
i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år
og voksne.

Dos