Kreon 40000 Lipase 40.000 EP-e enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pankreaspulver

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

A09AA02

INN (International Name):

Pankreaspulver

Dosering:

Lipase 40.000 EP-e

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KREON
® 10.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER
KREON
® 25.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER
KREON
® 40.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER
Pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kreon
®
nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
·
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
·
Spørg på apoteket, hvis der er mere du vil vide.
·
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger herunder, bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
·
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon
®
3. Sådan skal du tage Kreon
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
·
Kreon
®
indeholder fordøjelsesenzymer, som
fremmer fordøjelsen.
·
Du kan tage Kreon
®
ved sygdomme i bugspytkirtlen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE KREON
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering en angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE KREON
®
·
hvis du er allergisk overfor pankreatin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Kreon
®
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, inden du tager Kreon
®
, hvis du:
·
Har forsnævring af tarmen (fibroserende colonopati).
·
Har usædvanlige mavesymptomer eller ændrende
mavesymptomer.
Hvis du har cystisk fibrose, må du kun tage Kreon
®
efter lægens anvisning.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du tager
anden medicin eller har taget det for nylig. Dette
gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
medicin købt i udlandet, n

Produktets egenskaber

9. MAJ 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KREON 40000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kreon 40000
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til:
Amylase 25.000 EP-e
Lipase 40.000 EP-e
Protease 1.600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller
ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal
anvendes umiddelbart
og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller
blanding med mad
eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende
entero-overtræk. Dette kan
_52507_spc.doc_
_Side _
_1 af 5_
resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan
medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke
bliver noget af produktet
tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
_Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose_

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid til børn over 4