Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Orifarm A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 20.000 EP-e
enterokapsler, hårde
1970-01-01
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon 20.000. 3. Sådan skal du tage Kreon 20.000. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kreon 20.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordø- jelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON 20.000 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. TAG IKKE KREON 20.000 • hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Kreon 20.000 (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER KREON 20.000 • hvis du lider af cystisk fibrose. En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. • hvis du oplever overfølsomhedssymptomer (anafylaktiske reaktio- ner), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse. Ved allergi overfor svineproteiner anbefales behandling med forsigtighed. • hvis du oplever irritation af mundens slimhinde. Hvis kapslerne tygges og/eller holdes for længe i munden, kan f.eks. smerte, irrita- tion, blødning og sårdannelse forekomme i munden. BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KREON 20.000 Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. BRUG AF KREON 20.000 SAMMEN MED MAD OG DRIKKE • Det er bedst at tage Kreon 20.000 i forbindelse med et måltid eller umiddelbart efter. GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge Læs hele dokumentet
31. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR KREON 20.000, HÅRDE ENTEROKAPSLER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 20.000 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pancreaspulver* svarende til Lipase 20.000 Ph.Eur. enheder Amylase 16.000 Ph.Eur. enheder Protease 1.200 Ph.Eur. enheder *Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pancreasenzymsubstitutionsterapi ved exokrin pancreasinsufficiens som følge af cystisk fibrose eller andre tilstande (f.eks. kronisk pancreatitis, pancreasektomi eller pancreascancer). Creon enterokapsler er indiceret til børn, unge og voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Doseringen er rettet mod individuelle behov og afhænger af sygdommens sværhedsgrad og sammensætningen af fødevarer. Behandlingen bør indledes med den laveste anbefalede dosis og gradvist øges med omhyggelig overvågning af patientens respons, symptomer og ernæringsstatus. Patienterne bør instrueres i ikke at øge doseringen på egen hånd. Ændringer i dosering kan kræve en justeringsperiode på flere dage. Dosering hos patienter med cystisk fibrose _Kreon 20.000 (Orifarm), hårde enterokapsler Lipase 20.000 EP-e _ _Side 1 af 7_ _Børn_ Styrkerne på 20.000 og 35.000 Ph.Eur. lipase enheder er muligvis ikke egnet som initialbehandling hos patienter under en vis legemsvægt, afhængig af alder. I den pædiatriske aldersgruppe anbefales at starte med 1.000 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid hos børn under 4 år og med 500 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid hos børn på 4 år og derover. Den nødvendige dosis i denne population må derfor etableres med doseringsformer, der indeholder færre lipase enheder (f.eks. 10.000 eller 5.000 Ph.Eur. lipase enheder). _Unge og voksne_ Vægtbaseret enzymdosering skal begynde med 500 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid. _Alle aldersgrupper_ Læs hele dokumentet