Krelin 25 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pregabalin

Tilgængelig fra:

Venifar Ltd.

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Produktets egenskaber

9. DECEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KRELIN, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29381
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Krelin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Hvid, uigennemsigtig blæk-trykt i sort med "PGB" over "25" på
kroppen og intet på hætten
(størrelse # 4).
Uigennemsigtig, blæk-trykt i sort med "PGB" over "75" på den hvide
krop og intet på den
brændte orange (svensk orange) hætte (størrelse # 4).
Hvid, uigennemsigtig blæk-trykt i sort med "PGB" over "150" på
kroppen og intet på
hætten (størrelse 3 #).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Neuropatiske smerter_
Krelin er indiceret til behandling af perifere og centrale
neuropatiske smerter hos voksne.
_Epilepsi_
Krelin er indiceret som supplerende behandling til voksne med
refraktære partielle anfald
med eller uden sekundær generalisering.
_Generaliseret angst_
Krelin er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos
voksne.
_54449_spc.docx_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser.
_Neuropatiske smerter_
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig
fordelt på 2 eller 3
doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis
efter 3-7 dage øges til 300
mg daglig, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg
daglig efter yderligere
7 dage.
_Epilepsi_
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg daglig
fordelt på 2 eller 3
doser. Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis
efter 7 dage øges til 300
mg daglig. Den maksimale dosis på 600 mg daglig kan nås efter
yderligere 7 dage.
_Generaliseret angst_
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på 2 eller 3 doser. Behov for
behandling bør
regelmæssigt revurderes.
Behandling med pregabalin kan startes med en dosis