KORYLAN 325MG/28,73MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

1064 PARACETAMOL; 5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU

Dosering:

325MG/28,73MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

KODEIN A PARACETAMOL

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0087906 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076226 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

1
sp. zn. sukls93809/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KORYLAN 325 MG/28,73 MG TABLETY
paracetamol/ hemihydrát kodein-fosfátu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Korylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Korylan
užívat
3.
Jak se přípravek Korylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Korylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KORYLAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Korylan je složený přípravek, který obsahuje dvě léčivé
látky, kodein a paracetamol.
Kodein patří do skupiny léčiv nazývaných opioidní analgetika,
což jsou léky zmírňující bolest.
V kombinaci s lékem proti bolesti a horečce, paracetamolem, se
celkový účinek přípravku proti bolesti
zvyšuje.
Přípravek Korylan se používá u dospělých a dospívajících
starších 12 let ke krátkodobému potlačení
středně silné bolesti (např. bolesti hlavy, zubů, pohybového
ústrojí, bolestivé menstruace), kterou
nelze zmírnit jinými léky proti bolesti obsahujícími samotný
paracetamol nebo ibuprofen. Dále se
přípravek používá k potlačení příznaků při nemocech z
nachlazení provázených suchým kašlem.
2.
ČEMU

Produktets egenskaber

sp. zn. sukls93809/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Korylan 325 mg/28,73 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 325 mg paracetamolu a 28,73 mg hemihydrátu
kodein-fosfátu (odpovídá 21,17 mg
kodeinu).
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,858 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými
hranami, z jedné strany opatřené půlicí rýhou. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Korylan je indikován u dospělých a dospívajících k
tlumení akutní středně silné bolesti
(pooperační nebo nádorové bolesti, bolesti vertebrogenního
původu, bolesti zubů, hlavy, neuralgie, bolesti
svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolestivé menstruace) a
k symptomatické léčbě akutních
bakteriálních a virových infekcí horních cest dýchacích
provázených neproduktivním kašlem.
Vzhledem k obsahu kodeinu je přípravek indikován u pacientů
starších 12 let k léčbě akutní středně silné
bolesti,
kterou
nelze
zmírnit
jinými
analgetiky,
jako
je
paracetamol
nebo
ibuprofen
(použitými
samostatně).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí
U dospělých se podávají 1 ‒ 2 tablety dle potřeby několikrát
denně (v intervalech nejméně 4hodinových).
Nejvyšší denní dávka je 10 tablet.
Pediatrická populace
_Dospívající ve věku 12 až 18 let_
_ _
Dospívající od 12 let užívají 1 ‒ 2 tablety s časovým
odstupem nejméně 6 hodin. Dávka závisí na tělesné
hmotnosti (10 ‒ 15 mg paracetamolu/kg a 0,5 ‒ 1 mg kodeinu/kg),
jednotlivou dávku 2 tablety mohou
užívat pouze osoby s tělesnou hmotností 43 kg a více_. _
Nejvyšší denní dávka je 8 tablet.
Použití přípravku Korylan není doporučeno u dospívajících ve
věku od 12 do 18 let s poruchou respiračních
funkcí při symptomatické léčbě kašle a/n