Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PHYTOMENADION

Tilgængelig fra:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

B02BA01

INN (International Name):

phytomenadione

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1956-11-11

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KONAKION NOVUM 10 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Phytomenadion
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der
muligvis en nyere indlægsseddel
end denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Konakion Novum
3.
Sådan skal du bruge Konakion Novum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Konakion Novum ampuller indeholder det aktive stof phytomenadion
(K-vitamin).
K-vitamin er en medvirkende faktor i koagulation (størkning) af
blodet.
Konakion Novum anvendes til at forebygge og behandle K-vitamin-mangel.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE KONAKION NOVUM
BRUG IKKE KONAKION NOVUM
-
hvis du er allergisk over for phytomenadion eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Konakion
Novum (angivet i pkt. 6).
-
hvis du er særlig følsom for jordnødder (peanuts) eller soja, fordi
Konakion Novum
indeholder lecithin, der kan indeholde sojaprotein.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Konakion Novum
-
hvis du tager eller har taget blodfortyndende lægemidler, såsom
warfarin.
Brug ikke Konakion Novum, hvis injektionsvæsken ikke er klar.
Injektionsvæsken bliver uklar hvis
lægemidlet ikke har været opbevaret korrek

Produktets egenskaber

2. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KONAKION NOVUM, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
1088
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Konakion Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phytomenadion 10 mg/ml.
Ampullerne på 0,2 ml indeholder 2 mg phytomenadion.
Ampullerne på 1 ml indeholder 10 mg phytomenadion.
Hjælpestoffer:
Lecithin.
Natrium: 2,637 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af K-vitamin-mangel.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Ampullerne på 0,2 ml bør altid anvendes til børn under 1 år på
grund af de lave doser, som
anbefales til profylakse og behandling af den aldersgruppe.
Ampullerne på 0,2 ml og 1 ml kan bruges til oral, intramuskulær og
intravenøs
administration.
Ampullerne på 1 ml må ikke anvendes til intramuskulær
administration hos patienter, hvor
antikoagulationsbehandlingen er midlertidig seponeret, pga. mulig
depoteffekt (se pkt. 4.4).
_dk_hum_01612_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ved oral administration kan det nødvendige volumen trækkes op i en
oral sprøjte og indholdet
indgives direkte fra sprøjten i munden. Skyl efter med væske.
Når orale sprøjter ikke er tilgængelige kan det nødvendige volumen
trækkes op i en
injektionssprøjte. Nålen fjernes, og indholdet indgives direkte fra
sprøjten i munden. Skyl
efter med væske.
Anbefalet dosering:
_RASKE NYFØDTE, FRA 36. SVANGERSKABSUGE OG OPEFTER:_
1 mg administreret ved intramuskulær injektion ved fødslen eller
umiddelbart efter fødslen
eller
2 mg oralt ved fødslen eller umiddelbart efter fødslen. Oral dosis
bør efterfølges af
yderligere oral dosis på 2 mg, når den nyfødte er 4-7 dage gammel.
Oral dosis på 2 mg bør
gentages 1 måned efter fødslen. Hos nyfødte, der udelukkende
ernæres ved
modermælkserstatning, kan den 3. orale dosis udelades
_FOR TIDLIGT FØDTE, FØDT FØR 36. SVANGERSKABSUGE MED EN VÆGT PÅ
2.500 GRAM ELLER DEROVER _
_SAMT SPÆDBØRN FØDT TIL TERMIN MED SÆR