Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
colestyramine
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AC01
to colestyrami
Normal
colestyramine
Aktif
2013-01-29
1 / 8 KULLANMA TALİMATI KOLESTRAN TOZ AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her poşet 4.00 g kolestiramin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 80, kinolin sarısı, sunset sarısı, sorbitol toz, arap zamkı, sitrik asit, vanilin, pektin, rafine şeker, toz portakal esansı. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. KOLESTRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. KOLESTRAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. KOLESTRAN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. KOLESTRAN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOLESTRAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOLESTRAN’ın etkin maddesi olan kolestiramin, vücut tarafından emilmez. Kolestiramin, karaciğer tarafından üretilen safra asitlerine bağlanarak barsaklar üzerine etki eder ve safra asitlerini dışkıya taşıyarak vücuttan atılmasını sağlar. Böylece normal durumda oluşan safra asitlerini vücudun barsaklardan yeniden geri kazanmasını engeller. Bu geri kazanma prosedürü olmadığında karaciğerin ilave safra asidi Læs hele dokumentet
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOLESTRAN toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her poşette: Kolestiramin 4.00 g YARDIMCI MADDELER: Her poşette; Sorbitol toz 0.500 g Rafine şeker 2.995 g Sunset sarısı 0,005 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Toz Al/PE/PET poşette, kremsi pembe renkli, portakal kokulu, ince toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KOLESTRAN, tek başına statinin yeterli kontrol sağlayamadığı primer hiperkolesterolemili hastalarda LDL kolesterol seviyelerinin düşürülmesini artırmak amacı ile, bir HMG-CoA redüktaz inhibitörü (statin) ile birlikte diyete yardımcı olarak kullanılır. Monoterapi olarak KOLESTRAN, statinin uygun olmadığı veya tolere edilemediği izole primer hiperkolesterolemili hastalarda yüksek total ve LDL kolesterolü azaltmada diyete yardımcı olarak kullanılır. Kolojenik diyarede kullanılır. Kısmi safra tıkanması ile görülen kaşıntı ve sarılık durumlarında kullanılır. İlaç tedavisinden önce başlanan diyet uygulamasına tedavi süresince de devam edilmelidir. KOLESTRAN’ın damar sertliği komplikasyonlarının birincil ya da ikincil önleyici özelliğini kanıtlayacak uzun dönem çalışmaları bulunmamaktadır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hastaların tedavi yöntemlerinin ve hedeflerinin bireysel belirlenmesi için mevcut kılavuza bakılmalıdır. KOLESTRAN’la monoterapi veya kombine tedaviye başlamadan önce hastalara bir kolesterol düşürücü diyet önerilmeli ve total kolesterol (total-C) , HDL kolesterol (HDL- C) ve trigliserid düzeylerini belirlemek i Læs hele dokumentet