KOGAVANT 60MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

17768 TIKAGRELOR

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC-kode:

B01AC24

INN (International Name):

17768 TIKAGRELOR

Dosering:

60MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

TIKAGRELOR

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0263196 Velikost balení: 120X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263195 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263201 Velikost balení: 112X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263199 Velikost balení: 168 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263194 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263193 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263200 Velikost balení: 168X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263202 Velikost balení: 56X1 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263197 Velikost balení: 56 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263198 Velikost balení: 112 KAL Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2023-05-11

Indlægsseddel

1
Sp. zn. sukls291776/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KOGAVANT 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tikagrelor
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v
závažné míře, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kogavant a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kogavant
užívat
3.
Jak se přípravek Kogavant užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kogavant uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KOGAVANT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK KOGAVANT
Kogavant obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor. Tikagrelor
patří do skupiny léčiv označovaných
jako protidestičkové léčivé látky.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK KOGAVANT POUŽÍVÁ
Přípravek Kogavant je v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou
(další protidestičková látka) určen
k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý přípravek Vám byl
předepsán, neboť jste měl(a):
•
Srdeční infarkt (infarkt myokardu) nebo
•
Nestabilní anginu pectoris (akutní koronární syndrom – silnou
bolest na hrudi způsobenou
zastavením cévního zásobení částí srdce)
Přípravek Kogavant snižuje pravděpodobnost, že dostanete další
srdeční infarkt/infarkt myokardu) nebo
cévní mozkovou

Produktets egenskaber

Stránka 1 z 23
Sp. zn. sukls291776/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kogavant 60 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru.
Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Kulaté bikonvexní růžové tablety o průměru přibližně 8 mm,
označené „D4“ na jedné straně a bez
označení na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Kogavant
podávaný
s
kyselinou
acetylsalicylovou
(ASA)
je
indikován
k
prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
-
akutním koronárním syndromem (ACS) nebo
-
infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických příhod (viz
body 4.2 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Kogavant mají též užívat
nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně,
pokud není specificky kontraindikována.
_Akutní koronární syndromy_
_ (ACS)_
Léčba přípravkem Kogavant se zahajuje podáním jedné iniciální
dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg)
a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Léčba přípravkem Kogavant 90 mg dvakrát denně se doporučuje u
pacientů s ACS po dobu 12 měsíců,
pokud není přerušení léčby klinicky indikováno (viz bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamnéze_
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat přípravek Kogavant 60 mg dvakrát denně, pokud
se požaduje pokračovací léčba
(viz bod 5.1). Léčbu lze zahájit bez přerušení jako
pokračování po úvodní jednoroční léčbě přípravkem
Kogavant 90 mg nebo jiné léčby inhibitory receptoru pro adenosin
difosfát (ADP) u pacientů s ACS a
vysokým