Kodein "SAD" 25 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

R05DA04

INN (International Name):

CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-01-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODEIN SAD 25 MG TABLETTER
codeinphosphathemihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
>
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Kodein SAD til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kodein SAD
3.
Sådan skal du tage Kodein SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodein SAD er et lægemiddel, som kan bruges ved hoste eller til
behandling af svage smerter.
Lægen kan give dig Kodein SAD for noget andet. Spørg lægen.
Hvis du eller dit barn er i behandling med Kodein SAD, og du har
spørgsmål eller betænkeligheder
vedrørende behandlingen skal du tale med lægen eller med
apotekspersonalet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODEIN SAD
TAG IKKE KODEIN SAD
-
hvis du er allergisk over for codeinphosphathemihydrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Kodein
SAD (angivet i punkt 6)
-
hvis du er under 12 år.
-
til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18) efter fjernelse
af mandler eller polypper på grund
af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruktiv søvnapnø).
-
Hvis du ved du omdanner codein til morfin meget hurtigt.
-
Hvis du ammer, da codein går over i modermælken og kan være
skadeligt for barnet.
UNGE OVER 12 ÅR
Codein frarådes til unge med vejrtrækningsproblemer til behandling
af hoste.
ADVARSLER OG FORSI

Produktets egenskaber

1. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KODEIN "SAD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
05154
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodein "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder codeinphosphatsesquihydrat 25 mg som
codeinphosphathemihydrat.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hostestillende. Svage smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Hoste:
Voksne: 25-50 mg (1-2 tabletter) 1-3 gange daglig, hver 4.-6. time.
Svage smerter:
Voksne: 25-50 mg (1-2 tabletter) hver 4.-6. time, højst 200 mg
daglig.
Codein er kontraindiceret til børn under 12 år til symptomatisk
behandling af hoste (se pkt.
4.3).
Codein bør ikke anvendes til børn i alderen 12 til 18 år med nedsat
lungefunktion til
symptomatisk behandling af hoste (se pkt. 4.4).
Nedsat lever- og nyrefunktion:
Dosisjustering ved nedsat lever- og nyrefunktion.
_Kodein SAD, tabletter 25 mg_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof og/eller over for et eller
flere af hjælpestofferne i
pkt. 6.1.
Børn under 12 år til symptomatisk behandling af hoste, da risikoen
for udvikling af
alvorlige og livstruende bivirkninger er øget.
Kvinder, der ammer (se pkt. 4.6).
Patienter, som vides at have en betydeligt øget CYP2D6-aktivitet
(ultra rapid
metabolisers).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed ved respirationsinsufficiens, astma, bronchitis med
rigeligt opspyt og hoste
med sekretion.
Det frarådes at anvende codein ved bronchitis hos børn, da der er
fare for sekretstagnation
ved dæmpning af hosterefleksen.
Bør ikke udskrives til patienter med kendt misbrug af lægemidler med
virkning på CNS.
Indeholder lactose:
Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en
særlig form af hereditær
lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller
glucose/galactosemalabsorbtion.
Blodonor: Må ikke tappes (1 døgns karantæne).
CYP2D6-metabolisering
Codein metaboliseres via CYP2D6 i leveren til morfin, codeins aktive
m