Kodamid "DAK" 250+9,6+50+150+80 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Caffein, CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, Magnesiumhydroxid, tungt, PROPYPHENAZON, SALICYLAMID

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N02BA75

INN (International Name):

Caffeine, CODEPHOSPHATHEMIHYDRATE, Magnesium Hydroxide, Heavy, PROPYPHENAZONE, SALICYLAMID

Dosering:

250+9,6+50+150+80 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-02-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODAMID DAK TABLETTER 9,6/50/150/250/80 MG
codeinphosphathemihydrat/caffein/propyphenazon/salicylamid/magnesiumoxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Kodamid DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodamid DAK
3. Sådan skal du tage Kodamid DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodamid DAK (herefter kaldet Kodamid) bruges til voksne og børn over
15 år til kortvarig
lindring af moderate smerter, som ikke lindres med andre
smertestillende midler som
paracetamol eller ibuprofen alene.
Kodamid indeholder codein. Codein tilhører en gruppe medicin, der
kaldes opioide
analgetika, som virker smertestillende. Det kan tages alene eller
sammen med andre
smertestillende midler, f.eks. paracetamol.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODAMID DAK
TAG IKKE KODAMID,
•
hvis du er allergisk over for codeinphosphathemihydrat, caffein,
propyphenazon,
salicylamid, magnesiumoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
•
hvis du har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri)
•
hvis du har mangel på enzymet glucose-6-phosphat dehydrogenase
•
hvis du ammer
•
hvis du har svært nedsat nyrefunk

Produktets egenskaber

23. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KODAMID "DAK", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
04134
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodamid "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 9,6 mg codeinphosphathemihydrat, 50 mg caffein,
150 mg pro-
pyphenazon, 250 mg salicylamide og magnesiumhydroxid, tungt svarende
til 80 mg
magnesiumoxid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Hvide, ovale tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kodamid "DAK" er indiceret til patienter over 15 år til behandling af
akutte moderate
smerter, som ikke anses for at kunne lindres med andre analgetika som
paracetamol eller
ibuprofen (alene).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE
1-2 tabletter højst 2-3 gange daglig.
Behandlingens varighed skal begrænses til 3 dage, og hvis ingen
effektiv smertelindring
opnås, skal patienterne/omsorgspersonerne anbefales at rådføre sig
med en læge.
_dk_hum_07257_spc.doc_
_Side 1 af 11_
PÆDIATRISK POPULATION
Børn i alderen 15 til 18 år
Den anbefalede dosis Kodamid "DAK" til børn i alderen 15 til 18 år
er 1 til 2 tabletter højst 2-
3 gange dagligt.
Børn i alderen under 15 år
Bør ikke anvendes til børn under 15 år, da der ikke er
dokumentation for dosis/effekt/sikker-
hed hos børn. Yderlig er der risiko for opioidtoksicitet på grund af
den varierende og
uforudsigelige metabolisering af codein til morphin (se pkt. 4.3 og
4.4).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisjustering er nødvendig (pga. codein) og patienterne bør følges
nøje.
NEDSAT NYREFUNKTION
Kodamid "DAK" er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion, pga.
indholdet af propyphenazon (se pkt. 4.3).
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR 10 – 50 ml/min) bør
følges nøje og det
anbefales at justere dosis til 75 % af den normale dosis for voksne.
ÆLDRE
Dosisjustering er ikke nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for codein, magnesiumoxid, caffein, propyphenazon,
salicylamid